Fórmula infantil suplementada com uma formulação especial de gordura para bebês prematuros após alta hospitalar
27 de maio de 2013 atualizado por: Materna Laboratories
Eficácia e adequação da fórmula infantil com uma formulação de gordura especial para bebês prematuros após alta hospitalar após alta hospitalar
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e adequação nutricional de 2 fórmulas infantis suplementadas com diferentes níveis de LCPUFA, para bebês prematuros após alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
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Jerusalem, Israel
- Sharei Zedek MC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 semanas a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros com idade gestacional de 32 a 34 semanas e peso ao nascer AIG que são saudáveis no momento da alta.
- cujas mães são incapazes de amamentar ou optaram por não amamentar,
- Cujos pais assinaram o formulário de consentimento informado.
- Apenas o primeiro entre os gêmeos será registrado para o estudo.
Critério de exclusão:
- Anomalias cromossômicas ou malformações congênitas.
- Anomalias metabólicas.
- Anomalias do sistema nervoso central.
- Distúrbios graves do desenvolvimento.
- Problemas gastrointestinais, cirurgia gastrointestinal, enterocolite necrotizante (NEC), doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) que requerem intervenção nutricional.
- Alergia ou intolerância ao leite.
- Falha no crescimento.
- Doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: produto de teste
Suplemento dietético
|
fórmula infantil prematura suplementada com LCPUFA
|
|
Comparador Ativo: padrão
Suplemento dietético
|
fórmula infantil prematura suplementada com LCPUFA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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antropométrico
Prazo: 12 semanas
|
a medida antropométrica será tomada no momento do recrutamento e nas 4, 8 e 12 semanas seguintes
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2013
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030
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