このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

退院後の未熟児向けに特別な脂肪製剤を添加した乳児用ミルク

2013年5月27日 更新者：Materna Laboratories

退院後の未熟児に対する特別な脂肪製剤を含む乳児用ミルクの有効性と適合性 退院後

この研究の目的は、退院後の未熟児を対象に、異なるレベルの LCPUFA を添加した 2 種類の乳児用調製粉乳の有効性と栄養上の適合性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル
        • Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
      • Jerusalem、イスラエル
        • Sharei Zedek MC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2週間～1ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠期間32～34週および出生体重がAGAで、退院時に健康な早産児。
  • その母親が母乳で育てることができない、または母乳で育てないことを選択した、
  • 両親がインフォームドコンセントフォームに署名している。
  • 双子のうち最初の子だけが研究のために記録されます。

除外基準:

  • 染色体異常または先天奇形。
  • 代謝異常。
  • 中枢神経系の異常。
  • 重度の発達障害。
  • 消化器疾患、消化器手術、壊死性腸炎 (NEC)、栄養介入を必要とする胃食道逆流症 (GERD)。
  • 牛乳アレルギーまたは乳不耐症。
  • 成長の失敗。
  • 慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テスト製品
ダイエットサプリ
ダイエットサプリメント：LCPUFA
LCPUFAを添加した未熟児用粉ミルク
アクティブコンパレータ：標準的な
ダイエットサプリ
ダイエットサプリメント：LCPUFA
LCPUFAを添加した未熟児用粉ミルク

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定
時間枠：12週間
人体測定は採用時とその後の4、8、12週間後に行われます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Materna Laboratories

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月27日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 030

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

LCPUFAの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritius

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する