Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spedbarnsblanding supplert med en spesiell fettformulering for premature spedbarn etter utskrivning fra sykehus

27. mai 2013 oppdatert av: Materna Laboratories

Effekt og egnethet av morsmelkerstatning med en spesiell fettformulering for premature spedbarn etter utskrivning fra sykehus etter utskrivning fra sykehus

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten og ernæringsmessig egnetheten til 2 morsmelkerstatninger supplert med forskjellige nivåer av LCPUFA, for premature spedbarn etter utskrivning fra sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Sharei Zedek MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature spedbarn i svangerskapsalder 32-34 uker og AGA fødselsvekt som er friske ved utskrivning.
  • hvis mødre ikke kan amme eller har valgt å ikke amme,
  • Hvis foreldre har signert på skjemaet for informert samtykke.
  • Bare den første blant tvillingene vil bli registrert for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kromosomavvik eller medfødt misdannelse.
  • Metabolske abnormiteter.
  • Avvik i sentralnervesystemet.
  • Alvorlige utviklingsforstyrrelser.
  • GI-problemer, GI-kirurgi, nekrotiserende enterokolitt (NEC), gastro-øsofageal reflukssykdom (GERD) som krever ernæringsintervensjon.
  • Melkeallergi eller intoleranse.
  • Vekstsvikt.
  • Kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: test produkt
Kosttilskudd
Kosttilskudd: LCPUFA
morsmelkerstatning supplert med LCPUFA
Aktiv komparator: standard
Kosttilskudd
Kosttilskudd: LCPUFA
morsmelkerstatning supplert med LCPUFA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antropometrisk
Tidsramme: 12 uker
antropometriske mål vil bli tatt ved rekruttering og påfølgende 4, 8 og 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Materna Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2013

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere