Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kojenecká výživa doplněná speciální tukovou formulací pro předčasně narozené děti po propuštění z nemocnice

27. května 2013 aktualizováno: Materna Laboratories

Účinnost a vhodnost kojenecké výživy se speciální tukovou formulací pro předčasně narozené děti po propuštění z nemocnice po propuštění z nemocnice

Účelem této studie je porovnat účinnost a nutriční vhodnost 2 kojeneckých mlék doplněných různými hladinami LCPUFA pro předčasně narozené děti po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Sharei Zedek MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti v gestačním věku 32-34 týdnů a porodní hmotností AGA, které jsou zdravé v době propuštění.
  • jejichž matky nemohou kojit nebo se rozhodly nekojit,
  • jejichž rodiče podepsali formulář informovaného souhlasu.
  • Do studie bude zaznamenáno pouze první z dvojčat.

Kritéria vyloučení:

  • Chromozomální abnormality nebo vrozená malformace.
  • Metabolické abnormality.
  • Abnormality centrálního nervového systému.
  • Těžké vývojové poruchy.
  • GI problémy, GI operace, nekrotizující enterokolitida (NEC), gastroezofageální refluxní choroba (GERD) vyžadující nutriční intervenci.
  • Alergie nebo intolerance na mléko.
  • Selhání růstu.
  • Chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: testovací produkt
Doplněk stravy
Doplněk stravy: LCPUFA
mléko pro předčasně narozené děti doplněné o LCPUFA
Aktivní komparátor: standardní
Doplněk stravy
Doplněk stravy: LCPUFA
mléko pro předčasně narozené děti doplněné o LCPUFA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
antropometrické
Časové okno: 12 týdnů
antropometrické měření bude provedeno v době náboru a v následujících 4, 8 a 12 týdnech
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Materna Laboratories

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené děti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit