Детская смесь с добавлением специального жирового состава для недоношенных детей после выписки из больницы
27 мая 2013 г. обновлено: Materna Laboratories
Эффективность и пригодность детской смеси со специальным составом жира для недоношенных детей после выписки из больницы После выписки из больницы
Целью данного исследования является сравнение эффективности и пищевой пригодности двух детских смесей с различными уровнями ДЦПНЖК для недоношенных детей после выписки из больницы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ashkelon, Израиль
- Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
-
Jerusalem, Израиль
- Sharei Zedek MC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 недели до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети с гестационным возрастом 32-34 недели и массой тела при рождении по AGA, которые здоровы на момент выписки.
- чьи матери не могут кормить грудью или решили не кормить грудью,
- чьи родители подписали форму информированного согласия.
- Только первый среди близнецов будет зарегистрирован для исследования.
Критерий исключения:
- Хромосомные аномалии или врожденные пороки развития.
- Метаболические нарушения.
- Аномалии центральной нервной системы.
- Тяжелые нарушения развития.
- Проблемы с желудочно-кишечным трактом, операции на желудочно-кишечном тракте, некротизирующий энтероколит (НЭК), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), требующая диетического вмешательства.
- Аллергия или непереносимость молока.
- Сбой роста.
- Хроническое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тестовый продукт
Биологически активная добавка
|
смесь для недоношенных детей с добавлением ДЦПНЖК
|
|
Активный компаратор: стандарт
Биологически активная добавка
|
смесь для недоношенных детей с добавлением ДЦПНЖК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
антропометрический
Временное ограничение: 12 недель
|
антропометрические измерения будут проводиться при приеме на работу и в последующие 4, 8 и 12 недель.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .