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为出院后的早产儿添加特殊脂肪配方的婴儿配方奶粉

2013年5月27日 更新者：Materna Laboratories

具有特殊脂肪配方的婴儿配方奶粉对出院后早产儿的功效和适用性

本研究的目的是比较 2 种补充了不同水平 LCPUFA 的婴儿配方奶粉对出院后早产儿的功效和营养适宜性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Ashkelon、以色列
        • Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
      • Jerusalem、以色列
        • Sharei Zedek MC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2周 至 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 出院时健康的胎龄 32-34 周且出生体重为 AGA 的早产儿。
  • 其母亲不能母乳喂养或选择不母乳喂养，
  • 其父母已签署知情同意书。
  • 只有双胞胎中的第一个将被记录用于研究。

排除标准：

  • 染色体异常或先天畸形。
  • 代谢异常。
  • 中枢神经系统异常。
  • 严重的发育障碍。
  • 需要营养干预的胃肠道问题、胃肠道手术、坏死性小肠结肠炎 (NEC)、胃食管反流病 (GERD)。
  • 牛奶过敏或不耐受。
  • 成长失败。
  • 慢性病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：测试产品
膳食补充剂
膳食补充剂：长链CPUFA
添加长链多不饱和脂肪酸的早产儿配方奶粉
有源比较器：标准的
膳食补充剂
膳食补充剂：长链CPUFA
添加长链多不饱和脂肪酸的早产儿配方奶粉

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人体测量的
大体时间：12周
将在招募时以及接下来的 4、8 和 12 周内进行人体测量
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Materna Laboratories

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月8日

首次发布 (估计)

2010年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月27日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 030

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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