Formula per neonati integrata con una speciale formulazione di grassi per neonati prematuri dopo la dimissione dall'ospedale
27 maggio 2013 aggiornato da: Materna Laboratories
Efficacia e idoneità della formula per lattanti con una speciale formulazione di grassi per i neonati prematuri dopo la dimissione dall'ospedale dopo la dimissione dall'ospedale
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e l'idoneità nutrizionale di 2 formule per lattanti integrate con diversi livelli di LCPUFA, per neonati prematuri dopo la dimissione dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ashkelon, Israele
- Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
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Jerusalem, Israele
- Sharei Zedek MC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 settimane a 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati prematuri di età gestazionale 32-34 settimane e peso alla nascita AGA sani al momento della dimissione.
- le cui madri non sono in grado di allattare o hanno scelto di non allattare,
- I cui genitori hanno firmato il modulo di consenso informato.
- Solo il primo tra i gemelli sarà registrato per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Anomalie cromosomiche o malformazioni congenite.
- Anomalie metaboliche.
- Anomalie del sistema nervoso centrale.
- Gravi disturbi dello sviluppo.
- Problemi gastrointestinali, chirurgia gastrointestinale, enterocolite necrotizzante (NEC), malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) che richiedono un intervento nutrizionale.
- Allergia o intolleranza al latte.
- Fallimento della crescita.
- Malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: prodotto di prova
Integratore alimentare
|
latte artificiale per neonati prematuri integrato con LCPUFA
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Comparatore attivo: standard
Integratore alimentare
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latte artificiale per neonati prematuri integrato con LCPUFA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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antropometrico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
la misurazione antropometrica sarà effettuata al momento dell'assunzione e nelle successive 4, 8 e 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030
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