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퇴원 후 미숙아를 위한 특수 지방 제제로 보충된 유아용 조제분유

2013년 5월 27일 업데이트: Materna Laboratories

퇴원 후 미숙아를 위한 특수지방제제 영아용 조제유의 효능 및 적합성

이 연구의 목적은 병원에서 퇴원한 미숙아에 대해 서로 다른 수준의 LCPUFA로 보충된 2가지 유아용 조제분유의 효능과 영양적 적합성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ashkelon, 이스라엘
        • Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Sharei Zedek MC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 퇴원 당시 건강한 재태 연령 32-34주 및 AGA 출생 체중의 조산아.
  • 어머니가 모유 수유를 할 수 없거나 모유 수유를 선택하지 않은 경우,
  • 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 쌍둥이 중 첫 번째만 연구에 기록됩니다.

제외 기준:

  • 염색체 이상 또는 선천성 기형.
  • 대사 이상.
  • 중추 신경계 이상.
  • 심각한 발달 장애.
  • GI 문제, GI 수술, 괴사성 장염(NEC), 영양 개입이 필요한 위식도 역류 질환(GERD).
  • 우유 알레르기 또는 편협.
  • 성장 실패.
  • 만성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 제품
건강 보조 식품
LCPUFA로 보충된 미숙아 조제분유
활성 비교기: 표준
건강 보조 식품
LCPUFA로 보충된 미숙아 조제분유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정
기간: 12주
인체 측정은 모집 시점과 다음 4, 8 및 12주에 수행됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 030

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LCPUFA에 대한 임상 시험

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