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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01140243
퇴원 후 미숙아를 위한 특수 지방 제제로 보충된 유아용 조제분유
2013년 5월 27일 업데이트: Materna Laboratories
퇴원 후 미숙아를 위한 특수지방제제 영아용 조제유의 효능 및 적합성
이 연구의 목적은 병원에서 퇴원한 미숙아에 대해 서로 다른 수준의 LCPUFA로 보충된 2가지 유아용 조제분유의 효능과 영양적 적합성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ashkelon, 이스라엘
- Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘
- Sharei Zedek MC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴원 당시 건강한 재태 연령 32-34주 및 AGA 출생 체중의 조산아.
- 어머니가 모유 수유를 할 수 없거나 모유 수유를 선택하지 않은 경우,
- 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 쌍둥이 중 첫 번째만 연구에 기록됩니다.
제외 기준:
- 염색체 이상 또는 선천성 기형.
- 대사 이상.
- 중추 신경계 이상.
- 심각한 발달 장애.
- GI 문제, GI 수술, 괴사성 장염(NEC), 영양 개입이 필요한 위식도 역류 질환(GERD).
- 우유 알레르기 또는 편협.
- 성장 실패.
- 만성질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 제품
건강 보조 식품
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LCPUFA로 보충된 미숙아 조제분유
|
활성 비교기: 표준
건강 보조 식품
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LCPUFA로 보충된 미숙아 조제분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정
기간: 12주
|
인체 측정은 모집 시점과 다음 4, 8 및 12주에 수행됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LCPUFA에 대한 임상 시험
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NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University Feinberg School... 그리고 다른 협력자들완전한
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Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders Research완전한
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University of British ColumbiaDSM Nutritional Products, Inc.; DSM Food Specialties완전한
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Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모집하지 않고 적극적으로
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Swiss Federal Institute of TechnologyNorth-West University, South Africa완전한
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Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health완전한