Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modermælkserstatning suppleret med en speciel fedtformulering til præmature spædbørn efter udskrivelse fra hospitalet

27. maj 2013 opdateret af: Materna Laboratories

Effektivitet og egnethed af modermælkserstatning med en speciel fedtformulering til præmature spædbørn efter udskrivelse fra hospital efter udskrivelse fra hospital

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og ernæringsmæssig egnethed af 2 modermælkserstatninger suppleret med forskellige niveauer af LCPUFA, for præmature spædbørn efter udskrivning fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Neonatal Intensive Care Unit, Barzilai Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Sharei Zedek MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte spædbørn i svangerskabsalderen 32-34 uger og AGA fødselsvægt, som er raske på tidspunktet for udskrivelsen.
  • hvis mødre ikke er i stand til at amme eller har valgt ikke at amme,
  • Hvis forældre har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.
  • Kun den første blandt tvillinger vil blive registreret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kromosomafvigelser eller medfødt misdannelse.
  • Metaboliske abnormiteter.
  • Abnormiteter i centralnervesystemet.
  • Alvorlige udviklingsforstyrrelser.
  • GI-problemer, GI-kirurgi, nekrotiserende enterocolitis (NEC), gastro-esophageal reflukssygdom (GERD), der kræver ernæringsintervention.
  • Mælkeallergi eller intolerance.
  • Vækstsvigt.
  • Kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: test produkt
Kosttilskud
Kosttilskud: LCPUFA
præmature modermælkserstatning suppleret med LCPUFA
Aktiv komparator: standard
Kosttilskud
Kosttilskud: LCPUFA
præmature modermælkserstatning suppleret med LCPUFA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antropometrisk
Tidsramme: 12 uger
antropometriske mål vil blive taget på tidspunktet for rekruttering og de følgende 4, 8 og 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Materna Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2010

Først opslået (Skøn)

9. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2013

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med LCPUFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner