Aktivointiviestit perushoidon tehostamiseksi (AMEP2): tehokkuustutkimus (AMEP2)
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Kohdennettuja ja räätälöityjä viestejä masennuksen hoidon tehostamiseksi
Tämä tutkimus koostuu kahdesta linkitetystä alatutkimuksesta.
Alatutkimus 1: Aktivointiviestit perushoidon tehostamiseksi (AMEP2): Tehokkuustutkimus
Alatutkimus 2: Aktivointiviestit perushoidon tehostamiseksi (AMEP2): Toksisuustutkimus
Tehokkuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen multimediaopetustoimenpiteen (kohdennettu opetusvideo, räätälöity interaktiivinen multimediatietokoneohjelma ja "huomiohallinta") vertailevaa tehokkuutta, jotta voidaan lisätä todennäköisyyttä, että perusterveydenhuollon potilaat, joilla on merkittäviä masennusoireita hakeudu asianmukaiseen hoitoon (n = 510). Ensisijaisia tutkimustuloksia ovat minimaalisen hyväksyttävän ensihoidon tarjoaminen, masennukseen liittyvän leimautumisen vähentäminen ja masennuksen oireiden paraneminen. (Katso Hoitoprosessi ja potilaan tulokset kohdasta Ensisijainen tulosmittaus.)
Toksisuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisia hyötyjä (vähentynyt stigma) ja haittoja (epäasianmukainen lääkemääräys), jotka liittyvät kolmeen multimediamasennukseen liittyvään koulutustoimeen, kun niitä annetaan potilaille, joilla on vähän tai ei ollenkaan masennusoireita (n = 308). Tähän tulokseen liittyvät ensisijaiset tulokset ovat masennukseen liittyvän leimautumisen ja tarpeettoman lääkemääräyksen vähentäminen. (Katso Myrkyllisyys kohdasta Ensisijainen tulosmittaus.)
Molemmissa tutkimuksissa tarkastellaan potilaiden masennuksen hoitopyyntöjen toissijaista tulosmittausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on tutkijan käynnistämä tutkimus, jossa on kaksi peräkkäistä vaihetta ja jota rahoittaa National Institute of Mental Health.
Vaihe I sisälsi markkinointitutkimuksen käytön (esim.
fokusryhmät, adaptiivinen conjoint-analyysi ja muut tutkimusmenetelmät) kahden klinikkapohjaisen intervention tuottamiseksi: julkisen palvelun ilmoituksen (PSA) ja interaktiivisen multimediatietokoneohjelman (IMCP).
Nämä kaksi klinikkapohjaista interventiota on tarkoitettu sisältämään viestejä, jotka saavat potilaat keskustelemaan lääkäreilleen erityisistä terveysongelmista (masennus) ja/tai kokemistaan masennusoireista.
Vaiheessa II (kuten tässä rekisteröintiprotokollassa kuvataan) nämä interventiot arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tehokkuustutkimuksessa (RCT) perusterveydenhuollon tiloissa Sacramentossa ja San Franciscossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
925
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
- Sutter Health - Elk Grove Family Medicine
-
Mather, California, Yhdysvallat, 95655
- VA Northern California Healthcare System
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Kaiser Permanente - Point West
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-70
- Näöntarkkuus ja kätevyys kannettavan tietokoneen käyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan hoidetaan masennusta masennuslääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Julkiset ilmoitukset
Väestökohtaisesti kohdistettu julkinen palveluilmoitus
|
|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen multimediatietokoneohjelma
Henkilökohtaisesti räätälöityä tietoa masennuksen hoitoon hakemisesta vastaajaominaisuuksien perusteella
|
|
|
Active Comparator: Huomiovalvontavideo
Kahden minuutin video, joka keskittyy yleisiin unihäiriöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoprosessi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä interventiotoimituksesta (lääkärikäynnin jälkeinen arviointi)
|
Vähimmäishyväksyttävä ensihoito eli 1) masennuslääkeresepti, 2) lähete mielenterveysasiantuntijalle tai 3) seuranta 14 päivän kuluessa, jos PHQ >= 15 tai 30 päivän sisällä muuten
|
24 tunnin sisällä interventiotoimituksesta (lääkärikäynnin jälkeinen arviointi)
|
|
Potilaan tulokset
Aikaikkuna: Stigma: 24 tunnin sisällä interventiotoimituksesta (potilasarvio käynnin jälkeen); masennuksen oireet: 12 viikkoa
|
1) Stigma mitattuna asteikolla, joka on mukautettu Kanter JW:ltä, Rusch LC:ltä, Brondino MJ:ltä.
Masennuksen itsestigma: uusi mitta ja alustavat havainnot.
J Nervous Mental Dis 1008; 196(9):663-70 ja 2) masennusoireet mitattuna PHQ-8-pisteillä.
|
Stigma: 24 tunnin sisällä interventiotoimituksesta (potilasarvio käynnin jälkeen); masennuksen oireet: 12 viikkoa
|
|
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä interventiosta (potilaan ja lääkärin arviointi käynnin jälkeen, äänitallenteet lääkärin ja potilaan välisestä vuorovaikutuksesta indeksikäynnillä)
|
1) Stigma mitattuna Kanterin mukaisella asteikolla (katso yllä) ja 2) lääkärin määräämä masennuslääke
|
24 tunnin sisällä interventiosta (potilaan ja lääkärin arviointi käynnin jälkeen, äänitallenteet lääkärin ja potilaan välisestä vuorovaikutuksesta indeksikäynnillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden suorat tai epäsuorat pyynnöt masennuksen hoitoon
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä interventiosta (lääkärikäynnin jälkeinen arviointi, äänitallenteet lääkärin ja potilaan välisestä vuorovaikutuksesta indeksikäynnillä)
|
Potilaan lääkepyyntö masennukseen tai lähete mielenterveysalan ammattilaiselle
|
24 tunnin sisällä interventiosta (lääkärikäynnin jälkeinen arviointi, äänitallenteet lääkärin ja potilaan välisestä vuorovaikutuksesta indeksikäynnillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mitchell L Feldman, MD, MPhil, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kravitz RL, Franks P, Feldman MD, Tancredi DJ, Slee CA, Epstein RM, Duberstein PR, Bell RA, Jackson-Triche M, Paterniti DA, Cipri C, Iosif AM, Olson S, Kelly-Reif S, Hudnut A, Dvorak S, Turner C, Jerant A. Patient engagement programs for recognition and initial treatment of depression in primary care: a randomized trial. JAMA. 2013 Nov 6;310(17):1818-28. doi: 10.1001/jama.2013.280038.
- Tancredi DJ, Slee CK, Jerant A, Franks P, Nettiksimmons J, Cipri C, Gottfeld D, Huerta J, Feldman MD, Jackson-Triche M, Kelly-Reif S, Hudnut A, Olson S, Shelton J, Kravitz RL. Targeted versus tailored multimedia patient engagement to enhance depression recognition and treatment in primary care: randomized controlled trial protocol for the AMEP2 study. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 17;13:141. doi: 10.1186/1472-6963-13-141.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200917591
- 1R01MH079387-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .