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プライマリ・ケア・プラクティスを強化するためのメッセージの活性化 (AMEP2): 有効性調査 (AMEP2)

2017年5月25日 更新者：University of California, Davis

うつ病のケアを強化するための的を絞ったメッセージ

この試験は、リンクされた 2 つのサブスタディで構成されています。

サブスタディ 1: プライマリ ケア プラクティスを強化するためのメッセージの有効化 (AMEP2): 有効性調査

サブスタディ 2: プライマリ ケア プラクティスを強化するためのメッセージの有効化 (AMEP2): 毒性試験

有効性研究の目的は、重度の抑うつ症状を持つプライマリケア患者が、適切なケアを求める (n = 510)。 研究の主な成果は、最低限受け入れられる初期ケアの提供、うつ病関連のスティグマの減少、うつ病の症状の改善です。 (一次アウトカム測定セクションのケアのプロセスと患者アウトカムを参照してください。)

毒性研究の目的は、抑うつ症状がほとんどまたはまったくない患者 (n = 308) に投与された場合の 3 つのマルチメディアうつ病教育介入に関連する潜在的な利益 (スティグマの減少) と害 (不適切な処方) を評価することです。 この結果に関連する主な結果は、うつ病関連の偏見を減らし、不必要な処方を減らすことです。 (主要アウトカム指標における毒性のセクションを参照してください。)

両方の研究は、うつ病治療に対する患者の要求の二次結果測定を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、2 つの連続したフェーズを含む研究者主導の研究であり、国立精神衛生研究所から資金提供を受けています。 フェーズ I には、マーケティング調査の使用が含まれていました (つまり、 フォーカス グループ、アダプティブ コンジョイント分析、およびその他の調査方法) を使用して、2 つの診療所ベースの介入を作成します: 公共サービス アナウンスメント (PSA) とインタラクティブ マルチメディア コンピューター プログラム (IMCP)。 クリニックベースの2つの介入は、患者が特定の健康上の懸念（うつ病）および/または経験しているうつ病の症状について医師と話すように促すメッセージを含めることを目的としています. フェーズ II (この登録プロトコルに記載されているとおり) では、これらの介入は、サクラメントとサンフランシスコのプライマリケア環境でのランダム化比較有効性試験 (RCT) で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

925

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Elk Grove、California、アメリカ、95758
        • Sutter Health - Elk Grove Family Medicine
      • Mather、California、アメリカ、95655
        • VA Northern California Healthcare System
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California, Davis
      • Sacramento、California、アメリカ、95815
        • Kaiser Permanente - Point West
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • San Francisco VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25～70歳
  • ノートパソコンを操作できる視力と手先の器用さ

除外基準:

  • 現在、抗うつ薬でうつ病の治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：公共広告
人口統計学的にターゲットを絞った公共サービス広告
行動：公共サービスの案内
実験的：インタラクティブマルチメディアコンピュータプログラム
回答者の特性に基づいて、うつ病のケアを求めることについて個人的に調整された情報
行動：インタラクティブマルチメディアコンピュータプログラム
アクティブコンパレータ：注意制御ビデオ
一般的な睡眠障害に焦点を当てた 2 分間のビデオ。
行動：睡眠衛生ビデオ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアのプロセス
時間枠：介入実施から 24 時間以内 (医師の来院後評価)
1) 抗うつ薬の処方、2) メンタルヘルスの専門家への紹介、または 3) PHQ >= 15 の場合は 14 日以内、それ以外の場合は 30 日以内のフォローアップを意味する、最小限に許容される初期ケア
介入実施から 24 時間以内 (医師の来院後評価)
患者の転帰
時間枠：汚名：介入実施から24時間以内（患者の来院後評価）。うつ病の症状: 12 週間
1) Kanter JW、Rusch LC、Brondino MJ から採用されたスケールで測定された汚名。 うつ病の自己汚名：新しい尺度と予備調査結果。 J 神経精神疾患 1008; 196(9):663-70、および 2) PHQ-8 スコアを介して測定されたうつ病の症状。
汚名：介入実施から24時間以内（患者の来院後評価）。うつ病の症状: 12 週間
毒性
時間枠：介入実施から 24 時間以内 (患者と医師の来院後の評価、インデックス来院時の医師と患者のやり取りの録音)
1) カンター (上記を参照) を採用した尺度で測定したスティグマ、および 2) 医師による抗うつ薬の処方
介入実施から 24 時間以内 (患者と医師の来院後の評価、インデックス来院時の医師と患者のやり取りの録音)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病治療に対する患者の直接的または間接的な要求
時間枠：介入実施から 24 時間以内 (医師の来院後の評価、初診時の医師と患者のやり取りの録音)
うつ病の薬を求める患者の要求、またはメンタルヘルスの専門家への紹介
介入実施から 24 時間以内 (医師の来院後の評価、初診時の医師と患者のやり取りの録音)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, Davis

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Mitchell L Feldman, MD, MPhil、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月25日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200917591
  • 1R01MH079387-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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