Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktiváló üzenetek az alapellátási gyakorlat javításához (AMEP2): Hatékonysági tanulmány (AMEP2)

2017. május 25. frissítette: University of California, Davis

Célzott és személyre szabott üzenetek a depresszió kezelésének javítására

Ez a vizsgálat két kapcsolódó altanulmányból áll.

1. altanulmány: Aktiváló üzenetek az alapellátási gyakorlat javítására (AMEP2): Hatékonysági tanulmány

2. alvizsgálat: Aktiváló üzenetek az alapellátási gyakorlat javítására (AMEP2): Toxicitási vizsgálat

A Hatékonysági Tanulmány célja három multimédiás oktatási beavatkozás (célzott oktatóvideó, személyre szabott interaktív multimédiás számítógépes program és "figyelemkontroll") összehasonlító hatékonyságának felmérése annak érdekében, hogy növelje annak valószínűségét, hogy a jelentős depressziós tünetekkel küzdő alapellátásban szenvedő betegek kérjen megfelelő ellátást (n = 510). Az elsődleges vizsgálati eredmények a minimálisan elfogadható kezdeti ellátás biztosítása, a depresszióval kapcsolatos megbélyegzés csökkentése és a depresszió tüneteinek javulása. (Lásd: Az ápolás folyamata és a betegek eredményei az Elsődleges eredménymérés részben.)

A toxicitási vizsgálat célja, hogy felmérje a lehetséges előnyöket (csökkentett megbélyegzés) és ártalmakat (nem megfelelő gyógyszerfelírás), amelyek három multimédiás depressziós oktatási beavatkozáshoz kapcsolódnak, ha azokat kevés depressziós tünetben szenvedő betegeknek adják, vagy egyáltalán nem (n = 308). Az ezzel az eredménnyel kapcsolatos elsődleges következmények a depresszióval kapcsolatos megbélyegzés és a szükségtelen felírások csökkentése. (Lásd a Toxicitás című részt az Elsődleges eredménymérési szakaszban.)

Mindkét tanulmány a betegek depressziókezelés iránti kérelmének másodlagos kimenetelét vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy kutató által kezdeményezett tanulmány, amely két egymást követő fázisból áll, és az Országos Mentális Egészségügyi Intézet finanszírozza. Az I. szakasz magában foglalta a marketingkutatás alkalmazását (pl. fókuszcsoportok, adaptív conjoint elemzés és egyéb felmérési módszerek) két klinikai alapú beavatkozás létrehozásához: egy közszolgálati közlemény (PSA) és egy interaktív multimédiás számítógépes program (IMCP). A két klinika alapú beavatkozás célja, hogy olyan üzeneteket tartalmazzon, amelyek arra késztetik a betegeket, hogy beszéljenek orvosukkal konkrét egészségügyi problémákról (depresszió) és/vagy bármilyen depressziós tünetről, amelyet tapasztaltak. A II. fázisban (ebben a regisztrációs protokollban leírtak szerint) ezeket a beavatkozásokat egy randomizált, ellenőrzött hatékonysági vizsgálatban (RCT) értékelik az alapellátásban Sacramentóban és San Franciscoban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

925

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Elk Grove, California, Egyesült Államok, 95758
        • Sutter Health - Elk Grove Family Medicine
      • Mather, California, Egyesült Államok, 95655
        • VA Northern California Healthcare System
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
        • Kaiser Permanente - Point West
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-70 éves korig
  • Látásélesség és kézügyesség a laptop számítógép kezeléséhez

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg depresszió kezelésére antidepresszáns gyógyszerekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közszolgálati közlemények
Demográfiai célú közszolgálati közlemény
Viselkedési: Közszolgálati bejelentés
Kísérleti: Interaktív multimédiás számítógépes program
Személyre szabott információk a depressziós ellátás igénybevételéről a válaszadó jellemzői alapján
Viselkedési: Interaktív multimédiás számítógépes program
Aktív összehasonlító: Figyelem vezérlő videó
Kétperces videó a gyakori alvászavarokról.
Viselkedési: Alváshigiénés videó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ápolás folyamata
Időkeret: A beavatkozást követő 24 órán belül (orvosi vizit utáni értékelés)
Minimálisan elfogadható kezdeti ellátás, azaz 1) antidepresszáns felírása, 2) mentálhigiénés szakemberhez történő beutaló, vagy 3) 14 napon belüli nyomon követés, ha a PHQ >= 15, vagy egyébként 30 napon belül
A beavatkozást követő 24 órán belül (orvosi vizit utáni értékelés)
A betegek eredményei
Időkeret: Stigma: A beavatkozást követő 24 órán belül (a beteg vizit utáni értékelése); depresszió tünetei: 12 hét
1) A megbélyegzés Kanter JW, Rusch LC, Brondino MJ által adaptált skálával mérve. Depressziós önmegbélyegzés: új intézkedés és előzetes megállapítások. J Nervous Mental Dis 1008; 196(9):663-70, és 2) a PHQ-8 pontszámokkal mért depressziós tünetek.
Stigma: A beavatkozást követő 24 órán belül (a beteg vizit utáni értékelése); depresszió tünetei: 12 hét
Toxicitás
Időkeret: A beavatkozást követő 24 órán belül (látogatás után a beteg és az orvos értékelése, az orvos-beteg interakció hangfelvétele az indexlátogatáskor)
1) A megbélyegzés Kantertől adaptált skálával mérve (lásd fent) és 2) az orvos által felírt antidepresszáns
A beavatkozást követő 24 órán belül (látogatás után a beteg és az orvos értékelése, az orvos-beteg interakció hangfelvétele az indexlátogatáskor)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek közvetlen vagy közvetett kérései a depresszió kezelésére
Időkeret: A beavatkozást követő 24 órán belül (orvosi vizit utáni értékelés, az orvos-beteg interakció hangfelvétele az indexlátogatáskor)
A páciens depresszió elleni gyógyszer iránti kérelme vagy mentálhigiénés szakemberhez fordulás
A beavatkozást követő 24 órán belül (orvosi vizit utáni értékelés, az orvos-beteg interakció hangfelvétele az indexlátogatáskor)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mitchell L Feldman, MD, MPhil, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200917591
  • 1R01MH079387-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közszolgálati bejelentés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel