Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Activating Messages for Enhancing Primary Care Practice (AMEP2): Effektivitetsstudie (AMEP2)

25. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Målrettede og skreddersydde meldinger for å forbedre depresjonsomsorgen

Denne studien består av to koblede delstudier.

Delstudie 1: Activating Messages for Enhancing Primary Care Practice (AMEP2): Effektivitetsstudie

Delstudie 2: Activating Messages for Enhancing Primary Care Practice (AMEP2): Toksisitetsstudie

Formålet med Effektivitetsstudien er å vurdere den komparative effektiviteten til tre multimediepedagogiske intervensjoner (en målrettet pedagogisk video, et skreddersydd interaktivt multimediadataprogram og en "oppmerksomhetskontroll") for å øke sannsynligheten for at primærhelsepasienter med betydelige depressive symptomer vil søk passende omsorg (n = 510). De primære studieresultatene er levering av minimalt akseptabel førstegangsbehandling, reduksjoner i depresjonsrelatert stigma og forbedring av depresjonssymptomer. (Se pleieprosess og pasientresultater i delen Primært resultatmål.)

Hensikten med toksisitetsstudien er å vurdere potensielle fordeler (redusert stigma) og skader (upassende forskrivning) forbundet med tre multimediadepresjonspedagogiske intervensjoner når de administreres til pasienter med få eller ingen depressive symptomer (n = 308). De primære resultatene knyttet til dette utfallet er å redusere depresjonsrelatert stigma og redusere unødvendig forskrivning. (Se avsnittet Toksisitet i Primært resultatmål.)

Begge studiene vil se på det sekundære utfallsmålet av pasientforespørsler om depresjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en etterforsker-initiert studie som involverer to sekvensielle faser og er finansiert av National Institute of Mental Health. Fase I inkluderte bruk av markedsundersøkelser (dvs. fokusgrupper, adaptiv konjointanalyse og andre undersøkelsesmetoder) for å produsere to klinikkbaserte intervensjoner: en offentlig tjenestekunngjøring (PSA) og interaktivt multimediadataprogram (IMCP). De to klinikkbaserte intervensjonene er ment å inkludere meldinger som vil aktivere pasienter til å snakke med sine leger om spesifikke helseproblemer (depresjon) og/eller eventuelle depressive symptomer de har opplevd. I fase II (som beskrevet i denne registreringsprotokollen), vil disse intervensjonene gjennomgå vurdering i en randomisert kontrollert effektivitetsstudie (RCT) i primærhelsetjenesten i Sacramento og San Francisco.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

925

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Elk Grove, California, Forente stater, 95758
        • Sutter Health - Elk Grove Family Medicine
      • Mather, California, Forente stater, 95655
        • VA Northern California Healthcare System
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Forente stater, 95815
        • Kaiser Permanente - Point West
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 25-70
  • Synsskarphet og manuell fingerferdighet for å betjene en bærbar datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Behandles for tiden for depresjon med antidepressive medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Offentlige tjenestekunngjøringer
Demografisk målrettet offentlig tjenestekunngjøring
Atferdsmessig: Offentlig tjenestekunngjøring
Eksperimentell: Interaktivt multimediedataprogram
Personlig tilpasset informasjon om å søke omsorg for depresjon basert på respondentens egenskaper
Atferdsmessig: Interaktivt multimediedataprogram
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrollvideo
To minutters video med fokus på vanlige søvnforstyrrelser.
Atferdsmessig: Video om søvnhygiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsprosess
Tidsramme: Innen 24 timer etter intervensjonslevering (vurdering av lege etter besøk)
Minimalt akseptabel førstegangsbehandling, som betyr 1) resept på antidepressiva, 2) henvisning til en spesialist i psykisk helsevern, eller 3) oppfølging innen 14 dager hvis PHQ >= 15 eller innen 30 dager ellers
Innen 24 timer etter intervensjonslevering (vurdering av lege etter besøk)
Pasientutfall
Tidsramme: Stigma: Innen 24 timer etter intervensjonslevering (pasientvurdering etter besøk); depresjonssymptomer: 12 uker
1) Stigma målt med en skala tilpasset fra Kanter JW, Rusch LC, Brondino MJ. Depresjons selvstigma: et nytt mål og foreløpige funn. J Nervous Mental Dis 1008; 196(9):663-70, og 2) depresjonssymptomer målt via PHQ-8 score.
Stigma: Innen 24 timer etter intervensjonslevering (pasientvurdering etter besøk); depresjonssymptomer: 12 uker
Giftighet
Tidsramme: Innen 24 timer etter intervensjonslevering (pasient og lege vurdering etter besøk, lydopptak av lege-pasient-interaksjon ved indeksbesøk)
1) Stigma målt etter en skala tilpasset fra Kanter (se ovenfor) og 2) forskrivning av antidepressiva av lege
Innen 24 timer etter intervensjonslevering (pasient og lege vurdering etter besøk, lydopptak av lege-pasient-interaksjon ved indeksbesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Direkte eller indirekte pasientforespørsler om depresjonsbehandling
Tidsramme: Innen 24 timer etter intervensjonslevering (vurdering av lege etter besøk, lydopptak av lege-pasient-interaksjon ved indeksbesøk)
Pasientforespørsel om medisin mot depresjon eller henvisning til psykisk helsepersonell
Innen 24 timer etter intervensjonslevering (vurdering av lege etter besøk, lydopptak av lege-pasient-interaksjon ved indeksbesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitchell L Feldman, MD, MPhil, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200917591
  • 1R01MH079387-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere