Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivering af budskaber til forbedring af primærplejepraksis (AMEP2): Effektivitetsundersøgelse (AMEP2)

25. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis

Målrettede og skræddersyede beskeder til at forbedre depressionspleje

Dette forsøg består af to forbundne delstudier.

Delstudie 1: Aktivering af meddelelser til forbedring af praksis i primærpleje (AMEP2): Effektivitetsundersøgelse

Delstudie 2: Aktivering af meddelelser til forbedring af primærplejepraksis (AMEP2): Toksicitetsundersøgelse

Formålet med Effektivitetsundersøgelsen er at vurdere den komparative effektivitet af tre multimediepædagogiske interventioner (en målrettet undervisningsvideo, et skræddersyet interaktivt multimediecomputerprogram og en "opmærksomhedskontrol") for at øge sandsynligheden for, at primærplejepatienter med betydelige depressive symptomer vil søg passende pleje (n = 510). De primære undersøgelsesresultater er levering af minimalt acceptabel initial pleje, reduktion af depressionsrelateret stigmatisering og forbedring af depressionssymptomer. (Se plejeproces og patientresultater i afsnittet Primært resultatmål.)

Formålet med toksicitetsundersøgelsen er at vurdere de potentielle fordele (reduceret stigmatisering) og skader (uhensigtsmæssig ordination) forbundet med tre multimediedepressions-pædagogiske interventioner, når de administreres til patienter med få eller ingen depressive symptomer (n = 308). De primære resultater relateret til dette resultat er reduktion af depressionsrelateret stigmatisering og reduktion af unødvendig ordination. (Se afsnittet Toksicitet i Primært resultatmål.)

Begge undersøgelser vil se på det sekundære resultatmål for patienters anmodninger om depressionsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er en investigator-initieret undersøgelse, der involverer to sekventielle faser og er finansieret af National Institute of Mental Health. Fase I omfattede brugen af ​​marketingforskning (dvs. fokusgrupper, adaptiv konjoint analyse og andre undersøgelsesmetoder) til at producere to klinikbaserede interventioner: en public service announcement (PSA) og interaktivt multimediecomputerprogram (IMCP). De to klinikbaserede interventioner er beregnet til at inkludere beskeder, der vil aktivere patienter til at tale med deres læger om specifikke helbredsproblemer (depression) og/eller eventuelle depressive symptomer, de har oplevet. I fase II (som beskrevet i denne registreringsprotokol) vil disse interventioner blive vurderet i et randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøg (RCT) i primære plejemiljøer i Sacramento og San Francisco.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

925

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
        • Sutter Health - Elk Grove Family Medicine
      • Mather, California, Forenede Stater, 95655
        • VA Northern California Healthcare System
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Kaiser Permanente - Point West
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-70
  • Synsskarphed og manuel fingerfærdighed til at betjene en bærbar computer

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket behandles for depression med anti-depressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Offentlige servicemeddelelser
Demografisk målrettet public service-meddelelse
Adfærdsmæssigt: Offentlig servicemeddelelse
Eksperimentel: Interaktivt multimediecomputerprogram
Personligt tilpasset information om at søge behandling for depression baseret på respondentens karakteristika
Adfærdsmæssigt: Interaktivt multimediecomputerprogram
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrolvideo
To minutters video med fokus på almindelige søvnforstyrrelser.
Adfærdsmæssigt: Video om søvnhygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsproces
Tidsramme: Inden for 24 timer efter interventionslevering (vurdering efter lægebesøg)
Minimalt acceptabel initial pleje, hvilket betyder 1) recept på antidepressiva, 2) henvisning til en specialist i mental sundhed eller 3) opfølgning inden for 14 dage, hvis PHQ >= 15 eller inden for 30 dage
Inden for 24 timer efter interventionslevering (vurdering efter lægebesøg)
Patientresultater
Tidsramme: Stigma: Inden for 24 timer efter interventionslevering (vurdering af patient efter besøg); depressionssymptomer: 12 uger
1) Stigma målt ved en skala tilpasset fra Kanter JW, Rusch LC, Brondino MJ. Depression selvstigma: en ny foranstaltning og foreløbige resultater. J Nervous Mental Dis 1008; 196(9):663-70 og 2) depressionssymptomer målt via PHQ-8-score.
Stigma: Inden for 24 timer efter interventionslevering (vurdering af patient efter besøg); depressionssymptomer: 12 uger
Toksicitet
Tidsramme: Inden for 24 timer efter interventionslevering (vurdering af patient og læge efter besøg, lydoptagelse af læge-patient-interaktion ved indeksbesøg)
1) Stigma målt efter en skala tilpasset fra Kanter (se ovenfor) og 2) ordination af antidepressiv medicin af læge
Inden for 24 timer efter interventionslevering (vurdering af patient og læge efter besøg, lydoptagelse af læge-patient-interaktion ved indeksbesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Direkte eller indirekte patientanmodninger om depressionsbehandling
Tidsramme: Inden for 24 timer efter interventionslevering (vurdering efter lægebesøg, lydoptagelse af læge-patient-interaktion ved indeksbesøg)
Patientanmodning om medicin mod depression eller henvisning til en psykiatrisk fagperson
Inden for 24 timer efter interventionslevering (vurdering efter lægebesøg, lydoptagelse af læge-patient-interaktion ved indeksbesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell L Feldman, MD, MPhil, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2010

Først opslået (Skøn)

15. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200917591
  • 1R01MH079387-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Offentlig servicemeddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner