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Activer les messages pour améliorer la pratique des soins primaires (AMEP2) : étude d'efficacité (AMEP2)

25 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis

Messages ciblés et adaptés pour améliorer les soins de la dépression

Cet essai se compose de deux sous-études liées.

Sous-étude 1 : Activer les messages pour améliorer la pratique des soins primaires (AMEP2) : étude d'efficacité

Sous-étude 2 : Activer les messages pour améliorer la pratique des soins primaires (AMEP2) : étude de toxicité

Le but de l'étude d'efficacité est d'évaluer l'efficacité comparative de trois interventions éducatives multimédias (une vidéo éducative ciblée, un programme informatique multimédia interactif personnalisé et un « contrôle de l'attention ») pour augmenter la probabilité que les patients en soins primaires présentant des symptômes dépressifs importants demander des soins appropriés (n = 510). Les principaux résultats de l'étude sont la fourniture de soins initiaux minimalement acceptables, la réduction de la stigmatisation liée à la dépression et l'amélioration des symptômes de la dépression. (Voir Processus de soins et résultats pour les patients dans la section Mesure de résultat primaire.)

Le but de l'étude de toxicité est d'évaluer les avantages potentiels (réduction de la stigmatisation) et les inconvénients (prescription inappropriée) associés à trois interventions éducatives multimédias sur la dépression lorsqu'elles sont administrées à des patients présentant peu ou pas de symptômes dépressifs (n = 308). Les principaux résultats liés à ce résultat sont la réduction de la stigmatisation liée à la dépression et la réduction des prescriptions inutiles. (Voir la section Toxicité dans le critère de jugement principal.)

Les deux études examineront le critère de jugement secondaire des demandes de traitement de la dépression des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est une étude initiée par un chercheur impliquant deux phases séquentielles et est financée par l'Institut national de la santé mentale. La phase I comprenait l'utilisation de la recherche marketing (c.-à-d. groupes de discussion, analyse conjointe adaptative et autres méthodes d'enquête) pour produire deux interventions cliniques : un message d'intérêt public (MIP) et un programme informatique multimédia interactif (PCIM). Les deux interventions en clinique visent à inclure des messages qui inciteront les patients à parler avec leur médecin de problèmes de santé spécifiques (dépression) et/ou de tout symptôme dépressif qu'ils éprouvent. Dans la phase II (telle que décrite dans le présent protocole d'enregistrement), ces interventions seront évaluées dans le cadre d'un essai d'efficacité contrôlé randomisé (ECR) dans des établissements de soins primaires à Sacramento et à San Francisco.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

925

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Elk Grove, California, États-Unis, 95758
        • Sutter Health - Elk Grove Family Medicine
      • Mather, California, États-Unis, 95655
        • VA Northern California Healthcare System
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, États-Unis, 95815
        • Kaiser Permanente - Point West
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 25-70 ans
  • Acuité visuelle et dextérité manuelle pour utiliser un ordinateur portable

Critère d'exclusion:

  • Actuellement traité pour dépression avec des médicaments antidépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Messages d'intérêt public
Message d'intérêt public ciblé sur la démographie
Comportemental: Message d'intéret public
Expérimental: Programme informatique multimédia interactif
Informations personnalisées sur la recherche de soins pour la dépression en fonction des caractéristiques des répondants
Comportemental: Programme informatique multimédia interactif
Comparateur actif: Vidéo de contrôle de l'attention
Vidéo de deux minutes sur les troubles courants du sommeil.
Comportemental: Vidéo sur l'hygiène du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Processus de soins
Délai: Dans les 24 heures suivant la prestation de l'intervention (évaluation post-visite du médecin)
Soins initiaux minimalement acceptables, c'est-à-dire 1) prescription d'antidépresseurs, 2) référence à un spécialiste de la santé mentale, ou 3) suivi dans les 14 jours si PHQ >= 15 ou dans les 30 jours sinon
Dans les 24 heures suivant la prestation de l'intervention (évaluation post-visite du médecin)
Résultats patient
Délai: Stigmatisation : dans les 24 heures suivant l'intervention (évaluation post-visite du patient) ; symptômes de dépression : 12 semaines
1) La stigmatisation telle que mesurée par une échelle adaptée de Kanter JW, Rusch LC, Brondino MJ. Auto-stigmatisation de la dépression : une nouvelle mesure et des résultats préliminaires. J Nervous Mental Dis 1008; 196(9):663-70, et 2) les symptômes de dépression mesurés par les scores PHQ-8.
Stigmatisation : dans les 24 heures suivant l'intervention (évaluation post-visite du patient) ; symptômes de dépression : 12 semaines
Toxicité
Délai: Dans les 24 heures suivant la prestation de l'intervention (évaluation post-visite du patient et du médecin, enregistrement audio de l'interaction médecin-patient lors de la visite index)
1) Stigmatisation mesurée par une échelle adaptée de Kanter (voir ci-dessus) et 2) prescription d'antidépresseurs par le médecin
Dans les 24 heures suivant la prestation de l'intervention (évaluation post-visite du patient et du médecin, enregistrement audio de l'interaction médecin-patient lors de la visite index)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Demandes directes ou indirectes des patients pour le traitement de la dépression
Délai: Dans les 24 heures suivant la prestation de l'intervention (évaluation post-visite par le médecin, enregistrement audio de l'interaction médecin-patient lors de la visite index)
Demande du patient pour des médicaments contre la dépression ou référence à un professionnel de la santé mentale
Dans les 24 heures suivant la prestation de l'intervention (évaluation post-visite par le médecin, enregistrement audio de l'interaction médecin-patient lors de la visite index)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitchell L Feldman, MD, MPhil, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2010

Première publication (Estimation)

15 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200917591
  • 1R01MH079387-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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