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AMEP2(일차 의료 실천 강화를 위한 활성화 메시지): 유효성 연구 (AMEP2)

2017년 5월 25일 업데이트: University of California, Davis

우울증 치료를 강화하기 위한 표적 및 맞춤형 메시지

이 시험은 두 개의 연결된 하위 연구로 구성됩니다.

하위 연구 1: AMEP2(일차 의료 관행 강화를 위한 활성화 메시지): 효율성 연구

하위 연구 2: AMEP2(일차 의료 관행 강화를 위한 활성화 메시지): 독성 연구

유효성 연구의 목적은 상당한 우울 증상이 있는 일차 진료 환자가 적절한 치료를 받으십시오(n = 510). 주요 연구 결과는 최소한으로 수용 가능한 초기 치료 제공, 우울증 관련 낙인 감소 및 우울증 증상 개선입니다. (일차 결과 측정 섹션의 치료 과정 및 환자 결과 참조)

독성 연구의 목적은 우울 증상이 거의 없거나 전혀 없는 환자(n = 308)에게 투여했을 때 3가지 멀티미디어 우울증 교육 중재와 관련된 잠재적 이점(낙인 감소)과 위해(부적절한 처방)를 평가하는 것입니다. 이 결과와 관련된 주요 결과는 우울증 관련 낙인을 줄이고 불필요한 처방을 줄이는 것입니다. (1차 결과 측정 섹션의 독성 참조)

두 연구 모두 우울증 치료에 대한 환자 요청의 2차 결과 측정을 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 2개의 순차적 단계를 포함하는 연구자 주도 연구이며 국립 정신 건강 연구소에서 자금을 지원합니다. 1단계에는 마케팅 조사(즉, 포커스 그룹, 적응형 컨조인트 분석 및 기타 설문 조사 방법)을 사용하여 두 가지 클리닉 기반 중재인 공익 광고(PSA) 및 대화형 멀티미디어 컴퓨터 프로그램(IMCP)을 생성합니다. 두 가지 클리닉 기반 중재는 환자가 경험한 특정 건강 문제(우울증) 및/또는 우울 증상에 대해 의사와 대화하도록 환자를 활성화하는 메시지를 포함하기 위한 것입니다. 2단계(이 등록 프로토콜에 설명된 대로)에서 이러한 개입은 새크라멘토와 샌프란시스코의 1차 진료 환경에서 무작위 통제 효과 시험(RCT)에서 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

925

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Elk Grove, California, 미국, 95758
        • Sutter Health - Elk Grove Family Medicine
      • Mather, California, 미국, 95655
        • VA Northern California Healthcare System
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • Kaiser Permanente - Point West
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-70세
  • 랩톱 컴퓨터를 조작할 수 있는 시력 및 손재주

제외 기준:

  • 현재 항우울제로 우울증 치료 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공익 광고
인구통계학적으로 타겟팅된 공익 광고
행동: 공익광고
실험적: 대화형 멀티미디어 컴퓨터 프로그램
응답자 특성을 기반으로 우울증 치료를 찾는 것에 대한 개인 맞춤형 정보
행동: 대화형 멀티미디어 컴퓨터 프로그램
활성 비교기: 주의력 제어 비디오
일반적인 수면 장애에 초점을 맞춘 2분짜리 동영상입니다.
행동: 수면 위생 비디오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌봄의 과정
기간: 중재 전달 후 24시간 이내(의사의 방문 후 평가)
최소한으로 허용되는 초기 치료, 즉 1) 항우울제 처방, 2) 정신 건강 전문가에게 의뢰, 또는 3) PHQ >= 15인 경우 14일 이내 또는 그렇지 않은 경우 30일 이내 후속 조치
중재 전달 후 24시간 이내(의사의 방문 후 평가)
환자 결과
기간: 낙인: 개입 전달 24시간 이내(환자 방문 후 평가); 우울증 증상: 12주
1) Kanter JW, Rusch LC, Brondino MJ. 우울증 자기 낙인: 새로운 측정 및 예비 결과. J 신경질 정신 장애 1008; 196(9):663-70, 및 2) PHQ-8 점수를 통해 측정된 우울증 증상.
낙인: 개입 전달 24시간 이내(환자 방문 후 평가); 우울증 증상: 12주
독성
기간: 개입 전달 후 24시간 이내(환자 및 의사 방문 후 평가, 인덱스 방문 시 의사-환자 상호 작용 오디오 녹음)
1) Kanter(위 참조)에서 채택한 척도에 의해 측정된 낙인 및 2) 의사가 처방한 항우울제
개입 전달 후 24시간 이내(환자 및 의사 방문 후 평가, 인덱스 방문 시 의사-환자 상호 작용 오디오 녹음)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 치료에 대한 직간접적인 환자 요청
기간: 개입 전달 후 24시간 이내(의사의 방문 후 평가, 색인 방문 시 의사-환자 상호 작용의 오디오 녹음)
우울증에 대한 환자의 약 요청 또는 정신 건강 전문가에게 의뢰
개입 전달 후 24시간 이내(의사의 방문 후 평가, 색인 방문 시 의사-환자 상호 작용의 오디오 녹음)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Mitchell L Feldman, MD, MPhil, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200917591
  • 1R01MH079387-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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