Активация сообщений для улучшения практики первичной медико-санитарной помощи (AMEP2): исследование эффективности (AMEP2)
25 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Целенаправленные и адаптированные сообщения для улучшения лечения депрессии
Это испытание состоит из двух связанных субисследований.
Подисследование 1: Активация сообщений для улучшения практики первичной медико-санитарной помощи (AMEP2): исследование эффективности
Подисследование 2: Активация сообщений для улучшения практики первичной медико-санитарной помощи (AMEP2): исследование токсичности
Цель исследования эффективности состоит в том, чтобы оценить сравнительную эффективность трех мультимедийных образовательных вмешательств (целевое обучающее видео, специализированная интерактивная мультимедийная компьютерная программа и «контроль внимания») для повышения вероятности того, что пациенты первичного звена со значительными депрессивными симптомами будут обратиться за соответствующей помощью (n = 510). Первичными результатами исследования являются предоставление минимально приемлемой первичной помощи, снижение стигмы, связанной с депрессией, и улучшение симптомов депрессии. (См. «Процесс оказания помощи и результаты лечения пациентов» в разделе «Измерение основных результатов».)
Целью исследования токсичности является оценка потенциальных преимуществ (снижение стигматизации) и вреда (неадекватное назначение), связанных с тремя мультимедийными образовательными вмешательствами по депрессии, когда они проводятся у пациентов с небольшим количеством симптомов депрессии или без них (n = 308). Первичными результатами, связанными с этим результатом, являются снижение стигмы, связанной с депрессией, и уменьшение количества ненужных назначений. (См. раздел «Токсичность» в разделе «Первичная оценка результатов».)
Оба исследования будут рассматривать вторичный критерий исхода обращений пациентов за лечением депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Этот проект представляет собой исследование, инициированное исследователем, включающее два последовательных этапа и финансируемое Национальным институтом психического здоровья.
Фаза I включала использование маркетинговых исследований (т.
фокус-группы, адаптивный совместный анализ и другие методы опроса) для создания двух клинических вмешательств: социальной рекламы (PSA) и интерактивной мультимедийной компьютерной программы (IMCP).
Два клинических вмешательства предназначены для включения сообщений, которые заставят пациентов поговорить со своими врачами о конкретных проблемах со здоровьем (депрессия) и / или любых депрессивных симптомах, которые они испытывали.
На этапе II (как описано в этом протоколе регистрации) эти вмешательства будут оцениваться в ходе рандомизированного контролируемого исследования эффективности (РКИ) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Сакраменто и Сан-Франциско.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
925
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Elk Grove, California, Соединенные Штаты, 95758
- Sutter Health - Elk Grove Family Medicine
-
Mather, California, Соединенные Штаты, 95655
- VA Northern California Healthcare System
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
- Kaiser Permanente - Point West
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-70 лет
- Острота зрения и ловкость рук для работы на ноутбуке
Критерий исключения:
- В настоящее время лечится от депрессии антидепрессантами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Объявления государственной службы
Демографически ориентированное социальное объявление
|
|
|
Экспериментальный: Интерактивная мультимедийная компьютерная программа
Персонализированная информация об обращении за помощью в связи с депрессией на основе характеристик респондента
|
|
|
Активный компаратор: Видео контроля внимания
Двухминутное видео о распространенных нарушениях сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процесс ухода
Временное ограничение: В течение 24 часов после проведения вмешательства (оценка врача после визита)
|
Минимально приемлемый первоначальный уход, означающий 1) назначение антидепрессантов, 2) направление к специалисту по психическому здоровью или 3) последующее наблюдение в течение 14 дней, если PHQ >= 15, или в течение 30 дней в противном случае
|
В течение 24 часов после проведения вмешательства (оценка врача после визита)
|
|
Результаты пациентов
Временное ограничение: Стигма: в течение 24 часов после проведения вмешательства (оценка пациента после визита); симптомы депрессии: 12 недель
|
1) Стигма, измеренная по шкале, адаптированной из Kanter JW, Rusch LC, Brondino MJ.
Самостигматизация депрессии: новая мера и предварительные результаты.
J Нервная психическая дисфункция 1008; 196(9):663-70, и 2) симптомы депрессии, измеренные с помощью шкалы PHQ-8.
|
Стигма: в течение 24 часов после проведения вмешательства (оценка пациента после визита); симптомы депрессии: 12 недель
|
|
Токсичность
Временное ограничение: В течение 24 часов после проведения вмешательства (оценка пациента и врача после визита, аудиозапись взаимодействия врача и пациента во время контрольного визита)
|
1) стигматизация по адаптированной шкале Кантера (см. выше) и 2) назначение антидепрессантов врачом
|
В течение 24 часов после проведения вмешательства (оценка пациента и врача после визита, аудиозапись взаимодействия врача и пациента во время контрольного визита)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прямые или косвенные запросы пациентов на лечение депрессии
Временное ограничение: В течение 24 часов после проведения вмешательства (оценка врача после визита, аудиозапись взаимодействия врача и пациента во время контрольного визита)
|
Запрос пациента на лекарство от депрессии или направление к специалисту в области психического здоровья
|
В течение 24 часов после проведения вмешательства (оценка врача после визита, аудиозапись взаимодействия врача и пациента во время контрольного визита)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mitchell L Feldman, MD, MPhil, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kravitz RL, Franks P, Feldman MD, Tancredi DJ, Slee CA, Epstein RM, Duberstein PR, Bell RA, Jackson-Triche M, Paterniti DA, Cipri C, Iosif AM, Olson S, Kelly-Reif S, Hudnut A, Dvorak S, Turner C, Jerant A. Patient engagement programs for recognition and initial treatment of depression in primary care: a randomized trial. JAMA. 2013 Nov 6;310(17):1818-28. doi: 10.1001/jama.2013.280038.
- Tancredi DJ, Slee CK, Jerant A, Franks P, Nettiksimmons J, Cipri C, Gottfeld D, Huerta J, Feldman MD, Jackson-Triche M, Kelly-Reif S, Hudnut A, Olson S, Shelton J, Kravitz RL. Targeted versus tailored multimedia patient engagement to enhance depression recognition and treatment in primary care: randomized controlled trial protocol for the AMEP2 study. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 17;13:141. doi: 10.1186/1472-6963-13-141.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200917591
- 1R01MH079387-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Объявление государственной службы
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Indiana UniversityUniversity of Washington; Consumer Wellness Solutions; Kaiser Foundation Hospitals,...ЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутингПерелом проксимального отдела плечевой костиГермания