Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Berichten activeren ter verbetering van de eerstelijnszorgpraktijk (AMEP2): Effectiviteitsonderzoek (AMEP2)

25 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Gerichte en op maat gemaakte berichten om de depressiezorg te verbeteren

Deze trial bestaat uit twee gekoppelde deelonderzoeken.

Deelonderzoek 1: Berichten activeren ter verbetering van de huisartspraktijk (AMEP2): Effectiviteitsonderzoek

Deelstudie 2: Berichten activeren ter verbetering van de eerstelijnszorgpraktijk (AMEP2): Toxiciteitsstudie

Het doel van de effectiviteitsstudie is om de vergelijkende effectiviteit te beoordelen van drie educatieve multimedia-interventies (een gerichte educatieve video, een op maat gemaakt interactief multimedia-computerprogramma en een "aandachtscontrole") voor het vergroten van de waarschijnlijkheid dat eerstelijnspatiënten met significante depressieve symptomen passende zorg zoeken (n = 510). De primaire onderzoeksresultaten zijn het bieden van minimaal aanvaardbare eerste zorg, vermindering van aan depressie gerelateerd stigma en verbetering van depressiesymptomen. (Zie Zorgproces en Patiëntresultaten in de sectie Primaire uitkomstmaat.)

Het doel van de toxiciteitsstudie is het beoordelen van de potentiële voordelen (verminderd stigma) en nadelen (ongepast voorschrijven) die verband houden met drie multimediale educatieve interventies op het gebied van depressie wanneer ze worden toegediend aan patiënten met weinig of geen depressieve symptomen (n = 308). De primaire resultaten die verband houden met deze uitkomst zijn het verminderen van aan depressie gerelateerd stigma en het verminderen van onnodig voorschrijven. (Zie de sectie Toxiciteit in de primaire uitkomstmaat.)

Beide studies zullen kijken naar de secundaire uitkomstmaat van patiëntenverzoeken voor depressiebehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een door een onderzoeker geïnitieerd onderzoek met twee opeenvolgende fasen en wordt gefinancierd door het National Institute of Mental Health. Fase I omvatte het gebruik van marktonderzoek (d.w.z. focusgroepen, adaptieve conjunctuuranalyse en andere enquêtemethoden) om twee op de kliniek gebaseerde interventies te produceren: een openbare aankondiging (PSA) en een interactief multimediacomputerprogramma (IMCP). De twee op de kliniek gebaseerde interventies zijn bedoeld om berichten op te nemen die patiënten zullen activeren om met hun artsen te praten over specifieke gezondheidsproblemen (depressie) en/of depressieve symptomen die ze hebben ervaren. In Fase II (zoals beschreven in dit registratieprotocol) zullen die interventies worden beoordeeld in een gerandomiseerde gecontroleerde effectiviteitsstudie (RCT) in eerstelijnszorginstellingen in Sacramento en San Francisco.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

925

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
        • Sutter Health - Elk Grove Family Medicine
      • Mather, California, Verenigde Staten, 95655
        • VA Northern California Healthcare System
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
        • Kaiser Permanente - Point West
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25-70
  • Visuele scherpte en handvaardigheid om een ​​laptopcomputer te bedienen

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt momenteel behandeld voor depressie met antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mededelingen van de openbare dienst
Demografisch gerichte aankondiging van de openbare dienst
Gedragsmatig: Aankondiging van de openbare dienst
Experimenteel: Interactief multimedia-computerprogramma
Persoonlijk toegesneden informatie over het zoeken naar zorg voor depressie op basis van kenmerken van de respondent
Gedragsmatig: Interactief multimedia-computerprogramma
Actieve vergelijker: Video over aandachtscontrole
Video van twee minuten over veelvoorkomende slaapstoornissen.
Gedragsmatig: Video over slaaphygiëne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proces van zorg
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na levering van de interventie (beoordeling door arts na bezoek)
Minimaal aanvaardbare eerste zorg, d.w.z. 1) antidepressiva voorschrijven, 2) verwijzing naar een specialist in de geestelijke gezondheidszorg, of 3) follow-up binnen 14 dagen als PHQ >= 15 of anders binnen 30 dagen
Binnen 24 uur na levering van de interventie (beoordeling door arts na bezoek)
Patient resultaten
Tijdsspanne: Stigma: binnen 24 uur na levering van de interventie (beoordeling door de patiënt na het bezoek); depressie symptomen: 12 weken
1) Stigma zoals gemeten door een schaal aangepast van Kanter JW, Rusch LC, Brondino MJ. Depressie self-stigma: een nieuwe maatregel en voorlopige bevindingen. J Nerveuze Geestelijke Dis 1008; 196(9):663-70, en 2) depressiesymptomen gemeten via PHQ-8-scores.
Stigma: binnen 24 uur na levering van de interventie (beoordeling door de patiënt na het bezoek); depressie symptomen: 12 weken
Toxiciteit
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na levering van de interventie (beoordeling door patiënt en arts na bezoek, audio-opname van arts-patiëntinteractie bij indexbezoek)
1) Stigma zoals gemeten door een schaal aangepast van Kanter (zie hierboven) en 2) antidepressivum voorschrijven door arts
Binnen 24 uur na levering van de interventie (beoordeling door patiënt en arts na bezoek, audio-opname van arts-patiëntinteractie bij indexbezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Directe of indirecte verzoeken van patiënten om behandeling van depressie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na levering van de interventie (beoordeling door de arts na het bezoek, audio-opname van de arts-patiëntinteractie tijdens het indexbezoek)
Patiënt vraagt ​​medicijnen voor depressie of verwijzing naar een professional in de geestelijke gezondheidszorg
Binnen 24 uur na levering van de interventie (beoordeling door de arts na het bezoek, audio-opname van de arts-patiëntinteractie tijdens het indexbezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitchell L Feldman, MD, MPhil, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200917591
  • 1R01MH079387-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren