Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja komunikatów w celu poprawy praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (AMEP2): badanie skuteczności (AMEP2)

25 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Ukierunkowane i dostosowane wiadomości w celu poprawy opieki nad osobami z depresją

Ta próba składa się z dwóch połączonych badań podrzędnych.

Badanie częściowe 1: Aktywacja komunikatów w celu poprawy praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (AMEP2): Badanie skuteczności

Badanie częściowe 2: Aktywacja komunikatów w celu usprawnienia praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (AMEP2): Badanie toksyczności

Celem badania skuteczności jest ocena porównawcza skuteczności trzech multimedialnych interwencji edukacyjnych (celowany film edukacyjny, dostosowany interaktywny multimedialny program komputerowy i „kontrola uwagi”) pod kątem zwiększenia prawdopodobieństwa, że ​​pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z istotnymi objawami depresyjnymi będą szukać odpowiedniej opieki (n = 510). Głównymi wynikami badania są zapewnienie minimalnej akceptowalnej opieki początkowej, zmniejszenie piętna związanego z depresją i poprawa objawów depresji. (Patrz Proces opieki i wyniki pacjenta w części Podstawowa miara wyniku).

Celem badania toksyczności jest ocena potencjalnych korzyści (zmniejszenie stygmatyzacji) i szkód (niewłaściwe przepisywanie) związanych z trzema multimedialnymi interwencjami edukacyjnymi dotyczącymi depresji, gdy są stosowane u pacjentów z niewielką liczbą objawów depresyjnych lub bez nich (n = 308). Główne wyniki związane z tym wynikiem to zmniejszenie stygmatyzacji związanej z depresją i ograniczenie niepotrzebnego przepisywania leków. (Patrz Toksyczność w sekcji Podstawowa miara wyniku).

Oba badania będą dotyczyły drugorzędnej miary wyników próśb pacjentów o leczenie depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt jest zainicjowanym przez badacza badaniem obejmującym dwie kolejne fazy i jest finansowany przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego. Faza I obejmowała wykorzystanie badań marketingowych (tj. grupy fokusowe, adaptacyjna analiza połączona i inne metody ankietowe) w celu stworzenia dwóch interwencji klinicznych: ogłoszenia o usługach publicznych (PSA) i interaktywnego multimedialnego programu komputerowego (IMCP). Te dwie interwencje kliniczne mają zawierać komunikaty, które zachęcą pacjentów do rozmowy z lekarzem na temat konkretnych problemów zdrowotnych (depresji) i/lub jakichkolwiek objawów depresyjnych, których doświadczają. W fazie II (zgodnie z opisem w niniejszym protokole rejestracyjnym) interwencje te zostaną poddane ocenie w randomizowanym kontrolowanym badaniu skuteczności (RCT) w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Sacramento i San Francisco.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

925

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
        • Sutter Health - Elk Grove Family Medicine
      • Mather, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • VA Northern California Healthcare System
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Kaiser Permanente - Point West
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-70 lat
  • Ostrość wzroku i sprawność manualna do obsługi komputera przenośnego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczy się na depresję lekami przeciwdepresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ogłoszenia o usługach publicznych
Ogłoszenie usługi publicznej ukierunkowane demograficznie
Behawioralne: Ogłoszenie publiczne
Eksperymentalny: Interaktywny multimedialny program komputerowy
Dostosowane do indywidualnych potrzeb informacje dotyczące szukania opieki dla osób z depresją w oparciu o charakterystykę respondenta
Behawioralne: Interaktywny multimedialny program komputerowy
Aktywny komparator: Film kontrolujący uwagę
Dwuminutowy film poświęcony najczęstszym zaburzeniom snu.
Behawioralne: Wideo na temat higieny snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proces Opieki
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wykonania interwencji (lekarska ocena powizytacyjna)
Minimalna akceptowalna opieka początkowa, czyli 1) recepta na leki przeciwdepresyjne, 2) skierowanie do specjalisty zdrowia psychicznego lub 3) kontrola w ciągu 14 dni, jeśli PHQ >= 15 lub w ciągu 30 dni w przeciwnym razie
W ciągu 24 godzin od wykonania interwencji (lekarska ocena powizytacyjna)
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: Piętno: w ciągu 24 godzin od wykonania interwencji (ocena pacjenta po wizycie); objawy depresji: 12 tygodni
1) Piętno mierzone za pomocą skali zaadaptowanej z Kanter JW, Rusch LC, Brondino MJ. Samostygmatyzacja depresji: nowy środek i wstępne ustalenia. J Nerwowe zaburzenie psychiczne 1008; 196(9):663-70 i 2) objawy depresji mierzone za pomocą wyników PHQ-8.
Piętno: w ciągu 24 godzin od wykonania interwencji (ocena pacjenta po wizycie); objawy depresji: 12 tygodni
Toksyczność
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wykonania interwencji (ocena pacjenta i lekarza po wizycie, nagranie dźwiękowe interakcji lekarz-pacjent podczas wizyty indeksowej)
1) Stygmatyzacja mierzona za pomocą skali opracowanej przez Kantera (patrz wyżej) oraz 2) przepisanie leku przeciwdepresyjnego przez lekarza
W ciągu 24 godzin od wykonania interwencji (ocena pacjenta i lekarza po wizycie, nagranie dźwiękowe interakcji lekarz-pacjent podczas wizyty indeksowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpośrednie lub pośrednie prośby pacjentów o leczenie depresji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wykonania interwencji (ocena lekarza po wizycie, nagranie audio interakcji lekarz-pacjent podczas wizyty indeksowej)
Prośba pacjenta o lekarstwo na depresję lub skierowanie do specjalisty zdrowia psychicznego
W ciągu 24 godzin od wykonania interwencji (ocena lekarza po wizycie, nagranie audio interakcji lekarz-pacjent podczas wizyty indeksowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitchell L Feldman, MD, MPhil, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200917591
  • 1R01MH079387-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogłoszenie publiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj