Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Activating Messages for Enhancing Primary Care Practice (AMEP2): Effektivitetsstudie (AMEP2)

25 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Riktade och skräddarsydda meddelanden för att förbättra depressionsvården

Denna studie består av två sammanlänkade delstudier.

Delstudie 1: Activating Messages for Enhancing Primary Care Practice (AMEP2): Effektivitetsstudie

Delstudie 2: Activating Messages for Enhancing Primary Care Practice (AMEP2): Toxicitetsstudie

Syftet med effektivitetsstudien är att bedöma den jämförande effektiviteten av tre multimediapedagogiska interventioner (en riktad utbildningsvideo, ett skräddarsytt interaktivt multimediadatorprogram och en "uppmärksamhetskontroll") för att öka sannolikheten att primärvårdspatienter med betydande depressiva symtom kommer att söka lämplig vård (n = 510). De primära studieresultaten är tillhandahållande av minimalt acceptabel initial vård, minskningar av depressionsrelaterat stigma och förbättring av depressionssymtom. (Se Vårdprocess och patientresultat i avsnittet Primärt resultatmått.)

Syftet med Toxicitetsstudien är att bedöma de potentiella fördelarna (minskad stigma) och skador (olämplig förskrivning) förknippade med tre multimediadepressionspedagogiska interventioner när de ges till patienter med få eller inga depressiva symtom (n = 308). De primära resultaten som relaterar till detta resultat är att minska depressionsrelaterat stigma och att minska onödig förskrivning. (Se avsnittet Toxicitet i Primärt resultatmått.)

Båda studierna kommer att titta på det sekundära resultatmåttet av patientbegäran om depressionsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är en utredare initierad studie som involverar två sekventiella faser och finansieras av National Institute of Mental Health. Fas I inkluderade användningen av marknadsundersökningar (dvs. fokusgrupper, adaptiv konjointanalys och andra undersökningsmetoder) för att producera två klinikbaserade interventioner: ett public service-meddelande (PSA) och ett interaktivt multimediadatorprogram (IMCP). De två klinikbaserade interventionerna är avsedda att inkludera meddelanden som kommer att aktivera patienter att prata med sina läkare om specifika hälsoproblem (depression) och/eller eventuella depressiva symtom som de har upplevt. I fas II (som beskrivs i detta registreringsprotokoll) kommer dessa interventioner att utvärderas i en randomiserad kontrollerad effektivitetsprövning (RCT) i primärvårdsmiljöer i Sacramento och San Francisco.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

925

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Elk Grove, California, Förenta staterna, 95758
        • Sutter Health - Elk Grove Family Medicine
      • Mather, California, Förenta staterna, 95655
        • VA Northern California Healthcare System
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
        • Kaiser Permanente - Point West
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 25-70
  • Synskärpa och fingerfärdighet för att styra en bärbar dator

Exklusions kriterier:

  • Behandlas för närvarande för depression med antidepressiva mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Public Service-meddelanden
Demografiskt riktad public service-meddelande
Beteende: Offentlig servicemeddelande
Experimentell: Interaktivt multimediadatorprogram
Personligt anpassad information om att söka vård för depression utifrån respondentens egenskaper
Beteende: Interaktivt multimediadatorprogram
Aktiv komparator: Video för uppmärksamhetskontroll
Två minuters video med fokus på vanliga sömnstörningar.
Beteende: Video om sömnhygien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdprocess
Tidsram: Inom 24 timmar efter interventionsleverans (utvärdering av läkare efter besök)
Minimalt acceptabel initial vård, vilket innebär 1) recept på antidepressiva läkemedel, 2) remiss till en specialist inom mental hälsa eller 3) uppföljning inom 14 dagar om PHQ >= 15 eller inom 30 dagar annars
Inom 24 timmar efter interventionsleverans (utvärdering av läkare efter besök)
Patientresultat
Tidsram: Stigma: Inom 24 timmar efter interventionsleverans (utvärdering av patienten efter besöket); depressionssymtom: 12 veckor
1) Stigma mätt med en skala anpassad från Kanter JW, Rusch LC, Brondino MJ. Depression självstigma: en ny åtgärd och preliminära fynd. J Nervous Mental Dis 1008; 196(9):663-70 och 2) depressionssymtom mätt med PHQ-8 poäng.
Stigma: Inom 24 timmar efter interventionsleverans (utvärdering av patienten efter besöket); depressionssymtom: 12 veckor
Giftighet
Tidsram: Inom 24 timmar efter interventionsleverans (utvärdering av patient och läkare efter besök, ljudinspelning av interaktion mellan läkare och patient vid indexbesök)
1) Stigma mätt med en skala anpassad från Kanter (se ovan) och 2) förskrivning av antidepressiva medel av läkare
Inom 24 timmar efter interventionsleverans (utvärdering av patient och läkare efter besök, ljudinspelning av interaktion mellan läkare och patient vid indexbesök)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Direkta eller indirekta patientförfrågningar om depressionsbehandling
Tidsram: Inom 24 timmar efter interventionsleverans (utvärdering av läkare efter besök, ljudinspelning av interaktion mellan läkare och patient vid indexbesök)
Patientbegäran om medicin mot depression eller remiss till psykiatriker
Inom 24 timmar efter interventionsleverans (utvärdering av läkare efter besök, ljudinspelning av interaktion mellan läkare och patient vid indexbesök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Mitchell L Feldman, MD, MPhil, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200917591
  • 1R01MH079387-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Offentlig servicemeddelande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera