Propofoli ja remifentanyyli versus midatsolaami ja fentanyyli diagnostisessa kolonoskopiassa potilailla, joilla on kompensoitu kirroosi, lapsi A-B
tiistai 5. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Ziv Hospital
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan propofolin ja remifentanyylin käyttöä ja perinteistä sedaatiota (midatsolaami ja fentanyyli) diagnostisissa kolonoskopioissa potilailla, joilla on kompensoitu kirroosi lapsi A-B.
Työhypoteesi on, että propofolin käyttö muuttuu lyhyemmiksi toipumis- ja kotiutusajoiksi, mikä lisää potilastyytyväisyyttä ja vähentää yleisiä komplikaatioita (hepaattinen enkefalopatia) potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, Israel, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat potilaat, joilla on kirroosi, jonka maksafibroosi on vähintään F3 tai korkeampi METAVIR-pisteissä tai joilla on todettu kirroosi (Child Pugh A, B)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä sydän- ja hengityselinsairaus eli edennyt hengitys-, munuaisten ja sydämen vajaatoiminta (ASA-luokka III tai korkeampi, paitsi potilailla, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi), obstruktiivinen uniapnea.
- HCC
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Propofoli ja Remifentanyyli
Propofoli, kolonoskopiat, maksasairaudet, kirroosi
|
Interventioryhmä (propofoli ja remifentanyyli): Sitä annetaan suoraan gastroenterologien ja hepatologin alaisuudessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: midatsolaami ja fentanyyli
midatsolaami ja fentanyyli, kolonoskopiat, maksasairaudet
|
Interventioryhmä (propofoli ja fentanyyli): Sitä annetaan suoraan gastroenterologien ja hepatologin alaisuudessa
|
|
KOKEELLISTA: kontrolloida midatsolaamia ja fentanyyliä
midatsolaami ja fentanyyli
|
ryhmä (midatsolaami fentanyylin kanssa): Gastroenterologit ja/tai hepatologi ja/tai anestiologi antavat molemmat lääkkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin turvallisuus ja teho maksasairauksissa
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
Jokaisen endoskopian lopussa
|
jopa 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Fentanyyli
- Midatsolaami
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- Propofol vs Midazolam
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .