Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propofol i Remifentanyl w porównaniu z Midazolamem i Fentanylem w kolonoskopii diagnostycznej u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby Dziecko A-B

5 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolne (RCT) porównujące stosowanie Propofolu i Remifentanylu oraz tradycyjnej sedacji (Midazolam i Fentanyl) do kolonoskopii diagnostycznych u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby dziecka A-B. Hipotezą roboczą jest to, że zastosowanie propofolu przełoży się na krótszy czas rekonwalescencji i wypisu ze szpitala, przy większym zadowoleniu pacjentów i zmniejszeniu powikłań ogólnych (encefalopatii wątrobowej) w kontekście pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Safed, Israel, Izrael, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci w wieku powyżej 18 lat i młodsi niż 75 lat z marskością wątroby określoną obecnością zwłóknienia wątroby co najmniej F3 i wyżej w skali METAVIR lub z rozpoznaną marskością wątroby (Child Pugh A, B)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu krążenia i oddechowego, tj. zaawansowana niewydolność oddechowa, nerek i serca (klasa ASA III lub wyższa, z wyjątkiem pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby), obturacyjny bezdech senny.
  • HCC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol i Remifentanyl
Propofol, kolonoskopie, choroby wątroby, marskość wątroby
Lek: Propofol i Remifentnyl
Grupa interwencyjna (Propofol i remifentanyl): Będzie podawany pod bezpośrednią opieką gastroenterologa i hepatologa
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam i fentanyl
midazolam i fentanyl, kolonoskopie, choroby wątroby
Lek: midazolam i fentanyl
Grupa interwencyjna (Propofol i fentanyl): Będzie podawany pod bezpośrednią opieką gastroenterologów i hepatologów
EKSPERYMENTALNY: kontrolować midazolam i fentanyl
midazolam i fentanyl
Lek: midazolam i fentanyl
grupa (Midazolam z Fentanylem): Oba leki będą podawane przez gastroenterologa i/lub hepatologa i/lub anestezjologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i skuteczność propofolu w chorobach wątroby
Ramy czasowe: do 3 godzin
Na koniec każdej endoskopii
do 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziv Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Propofol vs Midazolam

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wątroby

Badania kliniczne na Propofol i Remifentnyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj