Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol og Remifentanyl versus Midazolam og Fentanyl for diagnostisk koloskopi hos pasienter med kompensert cirrhosis Barn A-B

5. april 2011 oppdatert av: Ziv Hospital
Dette er en prospektiv, randomisert-kontrollert studie (RCT) som sammenligner bruken av Propofol og Remifentanyl og tradisjonell sedasjon (Midazolam og Fentanyl) for diagnostiske koloskopier hos pasienter med kompensert cirrhose barn A-B. Arbeidshypotesen er at bruk av propofol vil omsettes i kortere restitusjons- og utskrivningstider med høyere pasienttilfredshet og reduksjon i generelle komplikasjoner (Leverencefalopati) i sammenheng med pasienter med avansert leversykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel, Israel, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter eldre enn 18 og yngre enn 75 år med cirrhose definert av tilstedeværelsen av leverfibrose minst F3 og høyere i METAVIR-skåren eller med etablert cirrhose (Child Pugh A, B)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelig kardiorespiratorisk sykdom, dvs. avansert respirasjons-, nyre- og hjertesvikt (ASA klasse III eller høyere bortsett fra pasienter med dekompensert levercirrhose), obstruktiv søvnapné.
  • HCC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol og Remifentanyl
Propofol, koloskopier, leversykdommer, skrumplever
Legemiddel: Propofol og Remifentnyl
Intervensjonsgruppe (Propofol og remifentanyl): Det vil bli administrert under direkte gastroenterologer og hepatolog
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam og fentanyl
midazolam og fentanyl, koloskopier, leversykdommer
Legemiddel: midazolam og fentanyl
Intervensjonsgruppe (Propofol og fentanyl): Det vil bli administrert under direkte gastroenterologer og hepatolog
EKSPERIMENTELL: kontroll midazolam og fentanyl
midazolam og fentanyl
Legemiddel: midazolam og fentanyl
gruppe (Midazolam med Fentanyl): Begge legemidlene vil bli administrert av gastroenterologer og/eller hepatolog og/eller anestesiolog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og effekt av propofol ved leversykdommer
Tidsramme: opptil 3 timer
På slutten av hver endoskopi
opptil 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziv Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Propofol vs Midazolam

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere