异丙酚和瑞芬太尼与咪达唑仑和芬太尼在代偿性肝硬化儿童 A-B 患者中诊断性结肠镜检查的对比
2011年4月5日 更新者：Ziv Hospital
这是一项前瞻性随机对照试验 (RCT)，比较使用丙泊酚和瑞芬太尼与传统镇静剂（咪达唑仑和芬太尼）对代偿期肝硬化儿童 A-B 患者进行诊断性结肠镜检查。
工作假设是异丙酚的使用将转化为更短的恢复和出院时间，更高的患者满意度和晚期肝病患者一般并发症（肝性脑病）的减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Safed, Israel、以色列、13100
- Ziv medical center liver unit
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁且小于 75 岁的连续肝硬化患者，其定义为 METAVIR 评分中存在至少 F3 或更高的肝纤维化或已确诊肝硬化（Child Pugh A、B）
排除标准：
- 患有严重心肺疾病的患者，即晚期呼吸、肾和心力衰竭（ASA III 级或更高级别，失代偿性肝硬化患者除外）、阻塞性睡眠呼吸暂停。
- 肝细胞癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：异丙酚和瑞芬太尼
异丙酚、结肠镜检查、肝病、肝硬化
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干预组（异丙酚和瑞芬太尼）：直接在胃肠病学家和肝病学家的指导下进行
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|
ACTIVE_COMPARATOR：咪达唑仑和芬太尼
咪达唑仑和芬太尼，结肠镜检查，肝病
|
干预组（异丙酚和芬太尼）：直接在消化内科和肝科内科进行管理
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实验性的：控制咪达唑仑和芬太尼
咪达唑仑和芬太尼
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组（咪达唑仑和芬太尼）：两种药物都将由胃肠病学家和/或肝病学家和/或麻醉师管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丙泊酚治疗肝病的安全性和有效性
大体时间：长达 3 小时
|
每次内窥镜检查结束时
|
长达 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月20日
首次发布 (估计)
2010年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月5日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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异丙酚和瑞芬太尼的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名