Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Propofol y remifentanilo versus midazolam y fentanilo para colonoscopia diagnóstica en pacientes con cirrosis compensada infantil A-B

5 de abril de 2011 actualizado por: Ziv Hospital
Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado (RCT) que compara el uso de Propofol y Remifentanyl y la sedación tradicional (Midazolam y Fentanyl) para colonoscopias diagnósticas en pacientes con cirrosis compensada infantil A-B. La hipótesis de trabajo es que el uso de propofol se traducirá en tiempos de recuperación y alta más cortos con una mayor satisfacción del paciente y una disminución de las complicaciones generales (encefalopatía hepática) en el contexto de pacientes con enfermedad hepática avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Safed, Israel, Israel, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos mayores de 18 años y menores de 75 años con cirrosis definida por la presencia de fibrosis hepática al menos F3 y superior en la puntuación METAVIR o con cirrosis establecida (Child Pugh A, B)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad cardiorrespiratoria significativa, es decir, insuficiencia respiratoria, renal y cardíaca avanzada (clase ASA III o superior, excepto en pacientes con cirrosis hepática descompensada), apnea obstructiva del sueño.
  • CHC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Propofol y Remifentanilo
Propofol, colonoscopias, enfermedades hepáticas, cirrosis
Droga: Propofol y Remifentnyl
Grupo de intervención (Propofol y remifentanilo): Se administrará bajo supervisión directa de gastroenterólogos y hepatólogos.
COMPARADOR_ACTIVO: midazolam y fentanilo
midazolam y fentanilo, colonoscopias, enfermedades hepáticas
Droga: midazolam y fentanilo
Grupo de intervención (Propofol y fentanilo): Se administrará bajo supervisión directa de gastroenterólogos y hepatólogos.
EXPERIMENTAL: controlar midazolam y fentanilo
midazolam y fentanilo
Droga: midazolam y fentanilo
grupo (Midazolam con Fentanilo): Ambos fármacos serán administrados por el gastroenterólogo y/o hepatólogo y/o anestesiólogo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad y eficacia del propofol en enfermedades hepáticas
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
Al final de cada endoscopia
hasta 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ziv Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2011

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Propofol vs Midazolam

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Propofol y Remifentnyl

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir