Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol a Remifentanyl Versus Midazolam a Fentanyl pro diagnostickou kolonoskopii u pacientů s kompenzovanou cirhózou Child A-B

5. dubna 2011 aktualizováno: Ziv Hospital
Jedná se o prospektivní, randomizovaně kontrolovanou studii (RCT), která srovnává použití propofolu a remifentanylu a tradiční sedace (Midazolam a Fentanyl) pro diagnostické kolonoskopie u pacientů s kompenzovanou cirhózou dítěte A-B. Pracovní hypotéza je, že použití propofolu se projeví v kratší době rekonvalescence a propuštění s vyšší spokojeností pacientů a snížením celkových komplikací (hepatická encefalopatie) v kontextu pacientů s pokročilým onemocněním jater.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Safed, Israel, Izrael, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti starší 18 let a mladší 75 let s cirhózou definovanou přítomností jaterní fibrózy alespoň F3 a vyšší ve skóre METAVIR nebo s prokázanou cirhózou (Child Pugh A, B)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s významným kardiorespiračním onemocněním, tj. pokročilým respiračním, renálním a srdečním selháním (ASA třída III nebo vyšší s výjimkou pacientů s dekompenzovanou cirhózou jater), obstrukční spánková apnoe.
  • HCC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol a Remifentanyl
Propofol, kolonoskopie, onemocnění jater, cirhóza
Lék: Propofol a Remifentnyl
Intervenční skupina (Propofol a remifentanyl): Bude podáván přímo gastroenterologem a hepatologem
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam a fentanyl
midazolam a fentanyl, kolonoskopie, onemocnění jater
Lék: midazolam a fentanyl
Intervenční skupina (Propofol a fentanyl): Bude podáván pod přímým gastroenterologem a hepatologem
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní midazolam a fentanyl
midazolam a fentanyl
Lék: midazolam a fentanyl
skupina (Midazolam s Fentanylem): Oba léky budou podávat gastroenterologové a/nebo hepatolog a/nebo anesteziolog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a účinnost propofolu u onemocnění jater
Časové okno: až 3 hodiny
Na konci každé endoskopie
až 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Propofol vs Midazolam

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol a Remifentnyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit