Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol og Remifentanyl versus Midazolam og Fentanyl til diagnostisk koloskopi hos patienter med kompenseret cirrose Barn A-B

5. april 2011 opdateret af: Ziv Hospital
Dette er et prospektivt, randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner brugen af ​​Propofol og Remifentanyl og traditionel sedation (Midazolam og Fentanyl) til diagnostiske koloskopier hos patienter med kompenseret cirrose, barn A-B. Arbejdshypotesen er, at brugen af ​​propofol vil blive omsat i en kortere restitutions- og udskrivningstider med en højere patienttilfredshed og et fald i generelle komplikationer (Hepatisk Encefalopati) i forbindelse med patienter med fremskreden leversygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel, Israel, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende patienter ældre end 18 og yngre end 75 år med skrumpelever defineret ved tilstedeværelsen af ​​leverfibrose mindst F3 og højere i METAVIR-scoren eller med etableret skrumpelever (Child Pugh A, B)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med signifikant kardiorespiratorisk sygdom, dvs. fremskreden respiratorisk, nyre- og hjertesvigt (ASA klasse III eller højere undtagen patienter med dekompenseret levercirrhose), obstruktiv søvnapnø.
  • HCC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol og Remifentanyl
Propofol, koloskopier, leversygdomme, skrumpelever
Medicin: Propofol og Remifentnyl
Interventionsgruppe (Propofol og remifentanyl): Det vil blive administreret under direkte gastroenterologer og hepatologer
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam og fentanyl
midazolam og fentanyl, koloskopier, leversygdomme
Medicin: midazolam og fentanyl
Interventionsgruppe (Propofol og fentanyl): Det vil blive administreret under direkte gastroenterologer og hepatolog
EKSPERIMENTEL: kontrol midazolam og fentanyl
midazolam og fentanyl
Medicin: midazolam og fentanyl
gruppe (Midazolam med Fentanyl): Begge lægemidler vil blive administreret af gastroenterologer og/eller hepatolog og/eller anæstiolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og effektivitet af propofol ved leversygdomme
Tidsramme: op til 3 timer
I slutningen af ​​hver endoskopi
op til 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziv Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2010

Først opslået (SKØN)

22. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Propofol vs Midazolam

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner