Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol och Remifentanyl kontra Midazolam och Fentanyl för diagnostisk koloskopi hos patienter med kompenserad cirros Barn A-B

5 april 2011 uppdaterad av: Ziv Hospital
Detta är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför användningen av Propofol och Remifentanyl och traditionell sedering (Midazolam och Fentanyl) för diagnostiska koloskopier hos patienter med kompenserad cirros barn A-B. Arbetshypotesen är att användningen av propofol kommer att översättas i en kortare återhämtning och utskrivningstider med en högre patienttillfredsställelse och en minskning av generella komplikationer (Hepatisk Encefalopati) i samband med patienter med avancerad leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Safed, Israel, Israel, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande patienter äldre än 18 och yngre än 75 år med cirros definierad av närvaron av leverfibros minst F3 och högre i METAVIR-poängen eller med etablerad cirros (Child Pugh A, B)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med signifikant kardiorespiratorisk sjukdom, dvs avancerad andnings-, njur- och hjärtsvikt (ASA klass III eller högre förutom patienter med dekompenserad levercirros), obstruktiv sömnapné.
  • HCC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol och Remifentanyl
Propofol, koloskopier, leversjukdomar, cirros
Läkemedel: Propofol och Remifentnyl
Interventionsgrupp (Propofol och remifentanyl): Det kommer att administreras under direkta gastroenterologer och hepatologer
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam och fentanyl
midazolam och fentanyl, koloskopier, leversjukdomar
Läkemedel: midazolam och fentanyl
Interventionsgrupp (Propofol och fentanyl): Det kommer att administreras under direkta gastroenterologer och hepatologer
EXPERIMENTELL: kontroll midazolam och fentanyl
midazolam och fentanyl
Läkemedel: midazolam och fentanyl
grupp (Midazolam med Fentanyl): Båda läkemedlen kommer att administreras av gastroenterologer och/eller hepatolog och/eller anestetiolog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och effekt av propofol vid leversjukdomar
Tidsram: upp till 3 timmar
I slutet av varje endoskopi
upp till 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziv Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

22 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2011

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Propofol vs Midazolam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera