Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропофол и ремифентанил в сравнении с мидазоламом и фентанилом для диагностической колоноскопии у пациентов с компенсированным циррозом печени, дети A-B

5 апреля 2011 г. обновлено: Ziv Hospital
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее использование пропофола и ремифентанила и традиционных седативных средств (мидазолам и фентанил) для диагностической колоноскопии у пациентов с компенсированным циррозом печени у детей A-B. Рабочая гипотеза заключается в том, что использование пропофола приведет к сокращению времени выздоровления и выписки с более высокой степенью удовлетворенности пациентов и уменьшением общих осложнений (печеночной энцефалопатии) у пациентов с прогрессирующим заболеванием печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Safed, Israel, Израиль, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты старше 18 и моложе 75 лет с циррозом, определяемым наличием фиброза печени не ниже F3 и выше по шкале METAVIR, или с установленным циррозом (А, В по Чайлд-Пью)

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительными кардиореспираторными заболеваниями, т. е. выраженной дыхательной, почечной и сердечной недостаточностью (класс ASA III или выше, за исключением пациентов с декомпенсированным циррозом печени), синдромом обструктивного апноэ во сне.
  • ГЦК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пропофол и ремифентанил
Пропофол, колоноскопия, заболевания печени, цирроз
Лекарство: Пропофол и Ремифеннил
Группа вмешательства (пропофол и ремифентанил): будет вводиться под непосредственным наблюдением гастроэнтеролога и гепатолога.
ACTIVE_COMPARATOR: мидазолам и фентанил
мидазолам и фентанил, колоноскопия, заболевания печени
Лекарство: мидазолам и фентанил
Группа вмешательства (пропофол и фентанил): будет вводиться под непосредственным контролем гастроэнтеролога и гепатолога.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контроль мидазолам и фентанил
мидазолам и фентанил
Лекарство: мидазолам и фентанил
группа (мидазолам с фентанилом): оба препарата будут назначаться гастроэнтерологами и/или гепатологами и/или анестезиологами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность и эффективность пропофола при заболеваниях печени
Временное ограничение: до 3 часов
В конце каждой эндоскопии
до 3 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziv Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Propofol vs Midazolam

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться