Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propofol és remifentanil versus midazolam és fentanil diagnosztikai vastagbéltükrözéshez kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél A-B

2011. április 5. frissítette: Ziv Hospital
Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely a Propofol és a Remifentanyl, valamint a hagyományos szedáció (midazolam és fentanil) használatát hasonlítja össze diagnosztikus kolonoszkópiákban kompenzált A-B cirrhosisban szenvedő betegeknél. A munkahipotézis az, hogy a propofol alkalmazása rövidebb felépülési és elbocsátási idővel, magasabb betegelégedettséggel és az általános szövődmények (hepatikus encephalopathia) csökkenésével fog járni előrehaladott májbetegségben szenvedő betegek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Safed, Israel, Izrael, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő 18 évnél idősebb és 75 évnél fiatalabb cirrhosisban szenvedő betegek, akiknél a METAVIR pontszámban legalább F3 vagy magasabb májfibrózis jelenléte van, vagy megállapított cirrhosisban (Child Pugh A, B)

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős szív- és légzőszervi betegségben, azaz előrehaladott légzési, vese- és szívelégtelenségben szenvedő betegek (ASA III vagy magasabb osztály, kivéve a dekompenzált májcirrhosisban szenvedőket), obstruktív alvási apnoe.
  • HCC

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol és Remifentanyl
Propofol, kolonoszkópia, májbetegségek, cirrhosis
Drog: Propofol és Remifentnyl
Beavatkozási csoport (propofol és remifentanil): közvetlen gasztroenterológus és hepatológus felügyelete alatt kerül beadásra.
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam és fentanil
midazolam és fentanil, kolonoszkópia, májbetegségek
Drog: midazolam és fentanil
Beavatkozási csoport (propofol és fentanil): közvetlen gasztroenterológus és hepatológus felügyelete alatt kerül beadásra
KÍSÉRLETI: kontroll midazolam és fentanil
midazolam és fentanil
Drog: midazolam és fentanil
csoport (midazolam fentanillal): Mindkét gyógyszert a gasztroenterológus és/vagy hepatológus és/vagy anesztiológus fogja beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A propofol biztonságossága és hatékonysága májbetegségekben
Időkeret: legfeljebb 3 óra
Minden endoszkópia végén
legfeljebb 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ziv Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Propofol vs Midazolam

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel