Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako 3 kuukauden hoito D-vitamiinilla + Pegillä + ribaviriinilla jatkuvaa virologista vastetta (SVR) genotyypin 2 ja 3 kroonista hepatiitti C -potilailla?

keskiviikko 27. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Ziv Hospital

Parantaako 3 kuukauden hoito D-vitamiinilla + Pegillä + ribaviriinilla SVR:ää genotyypin 2,3 kroonista hepatiitti C -potilailla?

Kroonisen C-hepatiittiviruksen (HCV) standardihoito on (Peg/RBV) -yhdistelmähoito, joka saa aikaan jatkuvan virologisen vasteen (SVR) 80 %:lla aiemmin hoitamattomista potilaista, joilla on genotyyppi 2,3. Tutkimuksissa käsitellään harvoin isäntätekijöiden parantamiseen liittyviä kysymyksiä. Nykyinen tutkimus tutkii

  1. Voiko 3 kuukauden D-vitamiini + Peg + Ribavirin -hoito parantaa virusvastetta ja lyhentää hoidon kestoa (24 viikosta 12 viikkoon)
  2. ennustavatko D-vitamiinitasot negatiivisia hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen C-hepatiittiviruksen (HCV) standardihoito on (Peg/RBV) -yhdistelmähoitoa, joka saa aikaan jatkuvan virologisen vasteen (SVR) 80 %:lla aiemmin hoitamattomista potilaista, joilla on genotyyppi 2, 3. Tutkimukset käsittelevät harvoin isäntätekijöiden parantamiseen liittyviä kysymyksiä. Nykyisessä tutkimuksessa tutkitaan, voisiko D-vitamiinin, tehokkaan immunomodulaattorin, lisääminen kolmen kuukauden hoitoon parantaa virusvastetta. Työhypoteesi on, että 3 kuukauden D-vitamiini + Peg + ribaviriinihoito parantaa merkittävästi RVR:tä, EVR:ää ja SVR:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Safed, Israel, Israel, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • krooninen genotyypin 2,3 HCV-infektio
  • hoito Naivi negatiivinen sero HBV-, HDV- ja HIV-virusinfektioille
  • absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1500 kuutiomillimetriä kohti
  • verihiutaleiden määrä > 90 000 kuutiomillimetriä kohden normaali hemoglobiinitaso

Poissulkemiskriteerit:

  • dekompensoitunut maksasairaus (kirroosi, CP-pistemäärä >9)
  • toinen syy kliinisesti merkittävään maksasairauden maksasolusyöpään
  • psykiatrinen häiriö
  • krooninen sydämen vajaatoiminta
  • raskaana oleville naisille
  • hallitsematon diabetes ja retinopatia Rytmihäiriö Aktiivinen CAD
  • positiivinen sero HBV-, HDV- ja HIV-virusinfektioille tai muulle autoimmuunisairaudelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Peg + D-vitamiini + ribaviriini
Peg + D-vitamiini + ribaviriini 3 kuukauden ajan
Lääke: Peg + D-vitamiini + ribaviriini
Peg+ D-vitamiini+ ribaviriini 3 kuukauden ajan
Active Comparator: Peg + ribaviriini
Peg + ribaviriini 6 kuukauden ajan
Lääke: Peg + ribaviriini
Peg+ Ribavirin 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuva virologinen vaste (SVR)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
SVR-nopeustiedot kerätään ja niitä verrataan kahdessa ryhmässä
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziv Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Genotype 2,3 HCV +Vitamin D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa