Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus silmän motorisesta toimintahäiriöstä, joka johtaa lasten huimaukseen (VERVE)

keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lasten huimaukseen johtavan silmän motorisen toimintahäiriön arviointi ja lääketieteellinen hoito

Vergenssin silmien liikkeet mahdollistavat binokulaarisen näön riippumatta katseluetäisyydestä tai kehon liikkeistä ja syvyyden havaitsemisesta. Vergenssin toimintahäiriö voi johtaa virheelliseen visuaaliseen liikkeiden tuntemukseen. Jokapäiväisessä elämässämme näyttöjen (tietokone, pelipojat) käyttö lisääntyy, ja tämä lähestymistapa vaikuttaa voimakkaasti silmiin ja voi johtaa oireisiin, jos silmämotoriset ja mukautumisjärjestelmät ovat toimintahäiriöitä (Ped. Neurology 2000). Tämän patologian tietämättä jättäminen johtaa sopimattomaan ja kalliiseen reseptimääräiseen CT-skannaukseen tai NMR:ään. Vergenssisuorituskyvyn arvioimiseksi silmälääketieteen osastoilla on tällä hetkellä saatavilla vain staattisen tilan arviointi. CNRS-laboratorio (IRIS, FRE 3154) mukautti silmän liikkeiden tallennustekniikan tutkimaan silmän vergenssiä dynaamisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. vertailla binokulaaristen silmien liikkeiden koordinaatiota, asennon vakautta voimalevyllä visuaalisten tehtävien aikana (kohteen katsominen tai lukeminen) ja dynaamista näöntarkkuutta kahden lasten ja nuorten ryhmän välillä: yksi ryhmä, jolla on silmän motorisia vergenssihäiriöitä ja huimausta ja yksi ryhmä normaaleilla silmän liikkeillä. Lapset läpikäyvät täydelliset vestibulaaritestit (tohtori WIENER-VACHERin toimesta) huimauksen vestibulaarisen alkuperän poistamiseksi. Tavalliset lapset ovat vapaaehtoisia.
  2. Kuntoutuksen vaikutuksen objektiivisen arvioimiseksi tehdään toinen silmämotorinen arviointi (identtinen alkuperäisen kanssa) lapsille, joilla on huimaus silmän vergenssiin keskittyneen ortoptisen kuntoutuksen jälkeen. Oletamme, että toiminnalliset silmän motoriset häiriöt voidaan kuntouttaa silmän motorisen järjestelmän plastisuuden vuoksi (jota useat tutkimukset ovat osoittaneet useiden vuosien ajan) edellyttäen, että harjoittelun spatiaaliset ajalliset parametrit on räätälöity tarkasti potilaan toimintahäiriöiden mukaan.
  3. Luo normatiiviset tiedot kiikarien silmäliikkeistä ja posturografiasta ja validoi protokolla täydelliselle staattiselle ja dynaamiselle silmämotoriselle arvioinnille kliinistä käyttöä varten. Pidemmällä aikavälillä silmän liikkeiden kuntoutusprotokollat ​​suunnitellaan siten, että ne sopivat kunkin potilaan ongelmiin staattisen ja dynaamisen arvioinnin paljastamien poikkeavuuksien mukaan.

Opintokalenteri:

Kaikkia huimaukseen lähetettyjä lapsia, joilla on vergenssipoikkeavuuksia ja normaali vestibulaaritoimintojen arviointi, ehdotetaan osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat suorittavat silmän motorisen täydellisen arvioinnin (staattinen ja dynaaminen ja akkomodaatio), posturografiatestin ja näön dynaamisen tarkkuuden testin. Nämä testit kestävät 60 minuuttia, mukaan lukien tauot lasten väsymisen välttämiseksi. Tämän jälkeen lapset seuraavat ortoptista kuntoutusta: 12 kertaa (2 kertaa viikossa). Nämä istunnot suorittaa lähelle kotia asennettu ortopti, joka on yhteydessä tutkimusryhmään.

12 ortoptisen istunnon sarjan lopussa lapsi tutkitaan ja hän suorittaa jälleen staattisen ja dynaamisen silmämotorisen arvioinnin ja asennon tasapainon hallinnan.

Kuntoutuksen pitkittyneiden vaikutusten korostamiseksi kolmas silmämotorinen arviointi ja asennon tasapainon valvonta tehdään kuuden kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.

Terveet lapset (verrokkiryhmä) rekrytoidaan Robert Debrén sairaalaan. Sairaalan käytävillä toteutetaan julistekampanja sekä yleistiedotus (postitus) sairaalan henkilökunnalle.

Puoli tuntia ennen kyselylomake vahvistaa normaalit vestibulaariset lapset. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen tehdään posturaalinen okulomotorinen testi (1 tunti) ja koeortoptiikka (puoli tuntia).

Tutkimuksen suorittaminen: Tutkimme monialaisella lähestymistavalla lapsia, joilla on vergenssipoikkeavuuksia ja huimausta ja/tai päänsärkyä. Myös terveet lapset tutkitaan perustietojen saamiseksi.

Metodologia :

Tilastollinen analyysi suoritetaan Unite de Recherche Clinique Paris Nordissa, Robert Debrén sairaalassa.

Laadulliset tiedot kuvataan esiintymistiheydellä ja prosenttiosuuksilla, kvantitatiiviset tiedot keskiarvona (SD), jos jakauma noudattaa normaalijakaumaa, muutoin mediaanina (kvartiilit). Ikäkorjatun sukupuolen vaikutusta testataan parametrisilla menetelmillä jakaumien normalisoinnin jälkeen.

Standardien määrittäminen suoritetaan EM Wrightin et P. ROYSTONin kuvaaman menetelmän mukaisesti (Simplified estimation of age-specific reference intervals for skewed data, Statistics in Medicine 1997, voi 16, 2785-2803). Menetelmä on tuottaa tasoitetut prosenttipistekäyrät ajan (iän) mukaan parametrisilla menetelmillä.

Sairaiden lasten analyysi on puhtaasti kuvailevaa. Hän kuvailee eroja edellisessä kappaleessa kuvattujen muuttujien eri keskihajontapisteiden välillä diagnoosin ja 12 viikon kuntoutuksen ja ortoptisen vergenssin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • ORL Service - Robert Debre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vergenssihäiriöitä:

    • 6-17 vuotta vanha
    • Potilas, joka saa sosiaaliturvajärjestelmää
    • Esiintyy vergenssiongelmia (diagnosoitu standardimenetelmillä: prismapalkki, joka käyttää lähentymispisteen ja phorian proksimaalista pistettä) ja kärsii huimauksesta ja/tai päänsärkystä
    • Esiintyy epänormaali taittuminen
    • Ei sisällä minkäänlaista vestibulaarista patologiaa, ENT- tai neurologista
    • Vapaa strabismuksesta
    • Lapsi ja vanhempainvallan haltijat ovat allekirjoittaneet suostumuksen

Terveet lapset:

  • 6-17 vuotta vanha
  • Ei sisällä minkäänlaista vestibulaarista patologiaa, ENT- tai neurologisia
  • Ei sisällä minkäänlaista neuroni-oftalmista/ortoptista patologiaa
  • Lapsi ja vanhempainvallan haltijat ovat allekirjoittaneet suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on sairaus, joka (tutkijan arvion mukaan) voi häiritä seurantaa tai häiritä tutkimukseen osallistumista,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaiden ortoptinen kuntoutus
Lapset, joilla on huimaus-päänsärky ja vergenssihäiriöt
Ortoptinen kuntoutus: 12 hoitokertaa (2 kertaa viikossa) 12 ortoptisen harjoituksen sarjan päätteeksi lapsi tutkitaan ja hän suorittaa jälleen staattisen ja dynaamisen silmämotorisen arvioinnin ja asennon tasapainon hallinnan.
MUUTA: Ortoptisen diagnoosin hallinta
Terveet kontrollit
asento-, okulomotoriset ja ortoptiset testit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
okulomotorinen täydellinen arviointi (staattinen ja dynaaminen ja akkomodaatio), posturografiatesti ja näöntarkkuuden dynaaminen testi
Aikaikkuna: t = 0, t = 3 kuukautta, t = 6 kuukautta
t = 0, t = 3 kuukautta, t = 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oireeton
Aikaikkuna: t = 3 kuukautta, t = 6 kuukautta
t = 3 kuukautta, t = 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvette R WIENER, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: Thierry VAN DEN ABBEELE, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa