- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01154309
Ryhmä CBT masennukselle ja AOD-häiriöille (BRIGHT2)
Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen ja alkoholiin ja muihin huumehäiriöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Mukauta olemassa olevaa ryhmäterapiaa (CBT for masennus), luomalla manuaalinen hoito ja siihen liittyvät toteutustoimenpiteet ja työkalut jatkuvan masennusoireiden ja AOD-häiriöiden hoitoon sekä saada alustavia arvioita hoidosta potilaan ja palveluntarjoajan näkökulmasta.
Tavoite 2. Suorittaa uudistetun hoidon pilottitesti, jossa (a) osoitamme, että kun terapia toteutetaan uskollisesti, masennusoireet ja AOD:n käyttö vähenevät kliinisesti merkittävästi; b) arvioida todennäköinen vaikutuksen suuruus; ja (c) tutkia taustalla olevia muutoksen mekanismeja, mukaan lukien sekä kognitiivis-käyttäytymis- että ryhmäprosessit ja niiden suhde masennukseen ja AOD-hoidon tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Gardena, California, Yhdysvallat, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut avohoitoon päihteiden väärinkäyttöohjelmaan
- BDI II -pisteet >13
- Todennäköinen alkoholin tai päihteiden käyttöongelma
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta (lyhyt siunattu > 10)
- Todennäköisesti kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofreeninen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Asiakkaat kutsutaan osallistumaan 18 ryhmä CBT-istuntoon
|
18 istuntoa 2 tunnin ryhmä CBT
|
|
Ei väliintuloa: 2
Asiakkaat saavat normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennusoireiden väheneminen BDI II:lla mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen
|
Hoidon jälkeinen
|
|
Vähentynyt AOD:n käyttö
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen
|
Hoidon jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA020159 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .