- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01154309
Grupa CBT dla depresji i zaburzeń AOD (BRIGHT2)
Grupowa terapia poznawczo-behawioralna depresji i zaburzeń alkoholowych i innych narkotyków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1. Dostosowanie istniejącej terapii grupowej (CBT depresji), stworzenie manualnego leczenia i towarzyszących mu środków i narzędzi wdrożeniowych do stosowania z klientami z uporczywymi objawami depresyjnymi i zaburzeniami AOD oraz uzyskanie wstępnej oceny leczenia z perspektywy pacjenta i świadczeniodawcy.
Cel 2. Przeprowadzenie pilotażowego testu zrewidowanego leczenia, w którym (a) wykażemy, że gdy terapia jest wdrażana z wiernością, następuje klinicznie istotna redukcja objawów depresyjnych i stosowania AOD; b) oszacować prawdopodobną wielkość efektu; oraz (c) zbadać podstawowe mechanizmy zmian, w tym procesy poznawczo-behawioralne i grupowe oraz ich związek z depresją i wynikami leczenia AOD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Gardena, California, Stany Zjednoczone, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w ambulatoryjnym programie uzależnień
- Wynik BDI II >13
- Prawdopodobny problem z używaniem alkoholu lub substancji
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych (krótki błogosławiony > 10)
- Prawdopodobnie choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Klienci są zaproszeni do udziału w 18 grupowych sesjach CBT
|
18 sesji 2-godzinnej grupowej CBT
|
|
Brak interwencji: 2
Klienci otrzymują standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie objawów depresyjnych mierzone za pomocą BDI II
Ramy czasowe: Po leczeniu
|
Po leczeniu
|
|
Zmniejszenie zużycia AOD
Ramy czasowe: Po leczeniu
|
Po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA020159 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa CBT dla depresji i zaburzeń AOD
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja