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Gruppo CBT per depressione e disturbi AOD (BRIGHT2)

10 novembre 2011 aggiornato da: RAND

Terapia cognitivo comportamentale di gruppo per la depressione e l'alcol e altri disturbi da droghe

Gli investigatori adatteranno e testeranno un trattamento esistente (CBT di gruppo per la depressione) per l'uso in strutture ambulatoriali per il trattamento dell'uso di sostanze fornite da consulenti addestrati per l'uso di sostanze. Gli investigatori si aspettano che il trattamento porti a un miglioramento dei risultati della depressione e dell'uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1. Adattare una terapia di gruppo esistente (CBT per la depressione), creando un trattamento manualizzato e misure e strumenti di implementazione di accompagnamento da utilizzare con clienti con sintomi depressivi persistenti e disturbi AOD e ottenere valutazioni preliminari del trattamento dal punto di vista del paziente e dell'operatore.

Obiettivo 2. Condurre un test pilota del trattamento rivisto in cui (a) dimostriamo che quando la terapia viene implementata con fedeltà, si verificano riduzioni clinicamente significative dei sintomi depressivi e dell'uso di AOD; (b) stimare la probabile dimensione dell'effetto; e (c) indagare i meccanismi sottostanti del cambiamento, inclusi i processi cognitivo-comportamentali e di gruppo e la loro relazione con la depressione e gli esiti del trattamento AOD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Gardena, California, Stati Uniti, 90249
        • Behavioral Health Services, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto al programma ambulatoriale per l'abuso di sostanze
  • Punteggio BDI II >13
  • Probabile problema di uso di alcol o sostanze

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva (Short Blessed > 10)
  • Probabilmente disturbo bipolare o schizofrenico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I clienti sono invitati a partecipare a 18 sessioni CBT di gruppo
18 sessioni di CBT di gruppo di 2 ore
Nessun intervento: 2
I clienti ricevono le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzioni dei sintomi depressivi misurati dal BDI II
Lasso di tempo: Post trattamento
Post trattamento
Riduzione dell'uso di AOD
Lasso di tempo: Post trattamento
Post trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA020159 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo CBT per depressione e disturbi AOD

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