- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01154309
Gruppo CBT per depressione e disturbi AOD (BRIGHT2)
Terapia cognitivo comportamentale di gruppo per la depressione e l'alcol e altri disturbi da droghe
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1. Adattare una terapia di gruppo esistente (CBT per la depressione), creando un trattamento manualizzato e misure e strumenti di implementazione di accompagnamento da utilizzare con clienti con sintomi depressivi persistenti e disturbi AOD e ottenere valutazioni preliminari del trattamento dal punto di vista del paziente e dell'operatore.
Obiettivo 2. Condurre un test pilota del trattamento rivisto in cui (a) dimostriamo che quando la terapia viene implementata con fedeltà, si verificano riduzioni clinicamente significative dei sintomi depressivi e dell'uso di AOD; (b) stimare la probabile dimensione dell'effetto; e (c) indagare i meccanismi sottostanti del cambiamento, inclusi i processi cognitivo-comportamentali e di gruppo e la loro relazione con la depressione e gli esiti del trattamento AOD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Gardena, California, Stati Uniti, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto al programma ambulatoriale per l'abuso di sostanze
- Punteggio BDI II >13
- Probabile problema di uso di alcol o sostanze
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva (Short Blessed > 10)
- Probabilmente disturbo bipolare o schizofrenico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
I clienti sono invitati a partecipare a 18 sessioni CBT di gruppo
|
18 sessioni di CBT di gruppo di 2 ore
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Nessun intervento: 2
I clienti ricevono le cure abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzioni dei sintomi depressivi misurati dal BDI II
Lasso di tempo: Post trattamento
|
Post trattamento
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Riduzione dell'uso di AOD
Lasso di tempo: Post trattamento
|
Post trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA020159 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Gruppo CBT per depressione e disturbi AOD
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Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNon ancora reclutamento
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLNon ancora reclutamento