- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01154309
Skupinová CBT pro depresi a poruchy AOD (BRIGHT2)
Skupinová kognitivně-behaviorální terapie deprese, alkoholu a jiných drogových poruch
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1. Přizpůsobit stávající skupinovou terapii (CBT pro deprese), vytvořit manuálně upravenou léčbu a doprovodná implementační opatření a nástroje pro použití u klientů s přetrvávajícími depresivními symptomy a poruchami AOD a získat předběžná hodnocení léčby z pohledu pacienta a poskytovatele.
Cíl 2. Provést pilotní test revidované léčby, ve kterém (a) prokážeme, že když je terapie prováděna věrně, dochází ke klinicky významnému snížení symptomů deprese a užívání AOD; b) odhadnout pravděpodobnou velikost účinku; a (c) zkoumat základní mechanismy změny, včetně kognitivně-behaviorálních a skupinových procesů a jejich vztahu k depresi a výsledkům léčby AOD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Gardena, California, Spojené státy, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do ambulantního programu zneužívání návykových látek
- Skóre BDI II >13
- Pravděpodobný problém s užíváním alkoholu nebo návykových látek
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha (Short Blessed > 10)
- Pravděpodobně bipolární nebo schizofrenní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Klienti jsou zváni k účasti na 18 skupinových CBT sezeních
|
18 sezení 2hodinové skupinové CBT
|
|
Žádný zásah: 2
Klienti dostávají běžnou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení symptomů deprese měřeno BDI II
Časové okno: Po ošetření
|
Po ošetření
|
|
Snížení používání AOD
Časové okno: Po ošetření
|
Po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA020159 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinová CBT pro depresi a poruchy AOD
-
University Hospital, ToulouseDokončenoGenderová dysforie, dospívajícíFrancie