- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01154309
Grupp KBT för depression och AOD-störningar (BRIGHT2)
Gruppkognitiv beteendeterapi för depression och alkohol- och andra drogstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1. Att anpassa en befintlig gruppterapi (KBT för depression), skapa en manualiserad behandling och åtföljande implementeringsåtgärder och verktyg för användning med klienter med ihållande depressiva symtom och AOD-störningar samt att få preliminära bedömningar av behandlingen ur patient- och vårdgivares perspektiv.
Syfte 2. Att genomföra ett pilottest av den reviderade behandlingen där vi (a) visar att när terapin implementeras med trohet uppstår kliniskt signifikanta minskningar av depressiva symtom och användning av AOD; (b) uppskatta den sannolika effektstorleken; och (c) undersöka de underliggande förändringsmekanismerna, inklusive både kognitiva beteende- och gruppprocesser och deras relation till depression och AOD-behandlingsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Gardena, California, Förenta staterna, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i polikliniskt missbruksprogram
- BDI II-poäng >13
- Troligt alkohol- eller missbruksproblem
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (Short Blessed > 10)
- Förmodligen bipolär eller schizofren sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Kunder är inbjudna att delta i 18 grupp-KBT-sessioner
|
18 pass av 2-timmars grupp-KBT
|
|
Inget ingripande: 2
Klienter får sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av depressiva symtom mätt med BDI II
Tidsram: Efterbehandling
|
Efterbehandling
|
|
Minskning av AOD-användning
Tidsram: Efterbehandling
|
Efterbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA020159 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .