- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01154309
Csoport CBT a depresszió és az AOD rendellenességek számára (BRIGHT2)
Csoportos kognitív viselkedésterápia a depresszió, az alkohol és más kábítószer-zavarok kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. cél. Meglévő csoportterápia (CBT a depresszió) adaptálása, manuális kezelés kialakítása, valamint a tartós depressziós tünetekkel és AOD-zavarokkal küzdő kliensek kezeléséhez kapcsolódó végrehajtási intézkedések és eszközök létrehozása, valamint a kezelés előzetes értékelése a betegek és a szolgáltató szemszögéből.
Cél 2. A felülvizsgált kezelés kísérleti tesztjének elvégzése, amelyben (a) bemutatjuk, hogy a terápia hűséges végrehajtása esetén klinikailag jelentős csökkenés következik be a depressziós tünetekben és az AOD használatában; b) becsülje meg a valószínű hatás mértékét; és (c) megvizsgálja a változás mögött meghúzódó mechanizmusokat, beleértve mind a kognitív-viselkedési, mind a csoportfolyamatokat, valamint ezek kapcsolatát a depresszióval és az AOD-kezelés eredményeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Gardena, California, Egyesült Államok, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentkezett ambuláns szerhasználati programba
- BDI II pontszám >13
- Valószínű alkohol- vagy szerhasználati probléma
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás (rövid áldott > 10)
- Valószínűleg bipoláris vagy skizofrén zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Az ügyfelek 18 csoportos CBT ülésre várják
|
18 alkalom 2 órás csoportos CBT-ből
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Az ügyfelek a szokásos ellátásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A depressziós tünetek csökkenése a BDI II-vel mérve
Időkeret: Utókezelés
|
Utókezelés
|
|
Az AOD használatának csökkentése
Időkeret: Utókezelés
|
Utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA020159 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .