- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01154309
Gruppe CBT for depresjon og AOD-lidelser (BRIGHT2)
Gruppekognitiv atferdsterapi for depresjon og alkohol- og andre ruslidelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1. Å tilpasse en eksisterende gruppeterapi (CBT for depresjon), lage en manualisert behandling og tilhørende implementeringstiltak og verktøy til bruk for klienter med vedvarende depressive symptomer og AOD-lidelser og få foreløpige vurderinger av behandlingen fra pasient- og leverandørperspektiv.
Mål 2. Å gjennomføre en pilottest av den reviderte behandlingen der vi (a) viser at når terapien implementeres med trofasthet, forekommer klinisk signifikante reduksjoner i depressive symptomer og AOD-bruk; (b) estimere den sannsynlige effektstørrelsen; og (c) undersøke de underliggende endringsmekanismene, inkludert både kognitive atferds- og gruppeprosesser og deres forhold til depresjon og AOD-behandlingsresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Gardena, California, Forente stater, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meldt på poliklinisk rusprogram
- BDI II-score >13
- Sannsynlig alkohol- eller rusproblem
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt (Short Blessed > 10)
- Sannsynligvis bipolar eller schizofren lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Klienter inviteres til å delta på 18 gruppe CBT-økter
|
18 økter med 2-timers gruppe CBT
|
|
Ingen inngripen: 2
Klienter får vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjoner i depressive symptomer målt ved BDI II
Tidsramme: Etterbehandling
|
Etterbehandling
|
|
Reduksjoner i AOD-bruk
Tidsramme: Etterbehandling
|
Etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA020159 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .