- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01154309
Groep CGT voor depressie en AOD-stoornissen (BRIGHT2)
Groeps-cognitieve gedragstherapie voor depressie en alcohol- en andere drugsstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1. Het aanpassen van een bestaande groepstherapie (CGT bij depressie), het creëren van een manuele behandeling en bijbehorende implementatiemaatregelen en hulpmiddelen voor gebruik bij cliënten met aanhoudende depressieve symptomen en AOD-stoornissen en het verkrijgen van voorlopige beoordelingen van de behandeling vanuit patiënt- en zorgverlenerperspectief.
Doel 2. Een piloottest uitvoeren van de herziene behandeling waarin we (a) aantonen dat wanneer de therapie getrouw wordt geïmplementeerd, er klinisch significante verminderingen van depressieve symptomen en AOD-gebruik optreden; (b) schat de waarschijnlijke effectgrootte; en (c) de onderliggende mechanismen van verandering onderzoeken, inclusief zowel cognitieve gedrags- als groepsprocessen en hun relatie tot depressie en AOD-behandelingsresultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Gardena, California, Verenigde Staten, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in een ambulant middelenmisbruikprogramma
- BDI II-score >13
- Vermoedelijk probleem met alcohol- of middelengebruik
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornis (Short Blessed > 10)
- Waarschijnlijk een bipolaire of schizofrene stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Cliënten worden uitgenodigd om 18 CBT-groepssessies bij te wonen
|
18 sessies van 2 uur groeps-CGT
|
|
Geen tussenkomst: 2
Cliënten krijgen de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van depressieve symptomen zoals gemeten door de BDI II
Tijdsspanne: Na de behandeling
|
Na de behandeling
|
|
Reducties in AOD-gebruik
Tijdsspanne: Na de behandeling
|
Na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA020159 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .