- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01154309
Групповая КПТ при депрессии и расстройствах AOD (BRIGHT2)
Групповая когнитивно-поведенческая терапия депрессии, алкогольных и других наркотических расстройств
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1. Адаптировать существующую групповую терапию (КПТ для депрессии), создать ручное лечение и сопутствующие меры и инструменты реализации для использования с клиентами с устойчивыми депрессивными симптомами и расстройствами AOD, а также получить предварительную оценку лечения с точки зрения пациента и поставщика.
Цель 2. Провести пилотное испытание пересмотренного лечения, в котором мы (а) продемонстрируем, что при правильном применении терапии происходит клинически значимое уменьшение депрессивных симптомов и использование AOD; (b) оценить вероятный размер эффекта; и (c) исследовать основные механизмы изменений, включая как когнитивно-поведенческие, так и групповые процессы, и их связь с депрессией и результатами лечения AOD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Gardena, California, Соединенные Штаты, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в амбулаторной программе наркологической помощи
- Оценка BDI II> 13
- Вероятная проблема с употреблением алкоголя или психоактивных веществ
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (Short Blessed > 10)
- Возможно биполярное или шизофреническое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Клиентам предлагается посетить 18 групповых сеансов КПТ.
|
18 сеансов двухчасовой групповой КПТ
|
|
Без вмешательства: 2
Клиенты получают обычную заботу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение депрессивных симптомов по шкале BDI II
Временное ограничение: Лечение после
|
Лечение после
|
|
Сокращение использования AOD
Временное ограничение: Лечение после
|
Лечение после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA020159 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .