- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01154309
TCC grupal para la depresión y los trastornos de AOD (BRIGHT2)
Terapia grupal cognitiva conductual para la depresión y los trastornos relacionados con el alcohol y otras drogas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1. Adaptar una terapia grupal existente (TCC para la depresión), creando un tratamiento manualizado y acompañando las medidas y herramientas de implementación para usar con clientes con síntomas depresivos persistentes y trastornos AOD y para obtener evaluaciones preliminares del tratamiento desde las perspectivas del paciente y del proveedor.
Objetivo 2. Realizar una prueba piloto del tratamiento revisado en el que (a) demostramos que cuando la terapia se implementa con fidelidad, se producen reducciones clínicamente significativas en los síntomas depresivos y el uso de AOD; (b) estimar el tamaño del efecto probable; y (c) investigar los mecanismos subyacentes del cambio, incluidos los procesos cognitivo-conductuales y grupales y su relación con la depresión y los resultados del tratamiento de AOD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Gardena, California, Estados Unidos, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el programa de abuso de sustancias para pacientes ambulatorios
- Puntuación BDI II > 13
- Probable problema de consumo de alcohol o sustancias
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (Bendito corto > 10)
- Probablemente trastorno bipolar o esquizofrénico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Los clientes están invitados a asistir a 18 sesiones grupales de CBT
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18 sesiones de TCC grupal de 2 horas
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Sin intervención: 2
Los clientes reciben la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducciones en los síntomas depresivos medidos por el BDI II
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Reducciones en el uso de AOD
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA020159 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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