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TCC grupal para la depresión y los trastornos de AOD (BRIGHT2)

10 de noviembre de 2011 actualizado por: RAND

Terapia grupal cognitiva conductual para la depresión y los trastornos relacionados con el alcohol y otras drogas

Los investigadores adaptarán y probarán un tratamiento existente (TCC grupal para la depresión) para su uso en entornos de tratamiento de uso de sustancias para pacientes ambulatorios tal como lo brindan consejeros capacitados en uso de sustancias. Los investigadores esperan que el tratamiento conduzca a mejores resultados en depresión y consumo de sustancias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo 1. Adaptar una terapia grupal existente (TCC para la depresión), creando un tratamiento manualizado y acompañando las medidas y herramientas de implementación para usar con clientes con síntomas depresivos persistentes y trastornos AOD y para obtener evaluaciones preliminares del tratamiento desde las perspectivas del paciente y del proveedor.

Objetivo 2. Realizar una prueba piloto del tratamiento revisado en el que (a) demostramos que cuando la terapia se implementa con fidelidad, se producen reducciones clínicamente significativas en los síntomas depresivos y el uso de AOD; (b) estimar el tamaño del efecto probable; y (c) investigar los mecanismos subyacentes del cambio, incluidos los procesos cognitivo-conductuales y grupales y su relación con la depresión y los resultados del tratamiento de AOD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Gardena, California, Estados Unidos, 90249
        • Behavioral Health Services, Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el programa de abuso de sustancias para pacientes ambulatorios
  • Puntuación BDI II > 13
  • Probable problema de consumo de alcohol o sustancias

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo (Bendito corto > 10)
  • Probablemente trastorno bipolar o esquizofrénico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los clientes están invitados a asistir a 18 sesiones grupales de CBT
18 sesiones de TCC grupal de 2 horas
Sin intervención: 2
Los clientes reciben la atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducciones en los síntomas depresivos medidos por el BDI II
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Postoperatorio
Reducciones en el uso de AOD
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01DA020159 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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