- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01154309
TCC de groupe pour la dépression et les troubles AOD (BRIGHT2)
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour la dépression et les troubles liés à l'alcool et aux autres drogues
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1. Adapter une thérapie de groupe existante (TCC pour la dépression), créer un traitement manuel et accompagner les mesures et outils de mise en œuvre à utiliser avec les clients présentant des symptômes dépressifs persistants et des troubles AOD et obtenir des évaluations préliminaires du traitement du point de vue du patient et du fournisseur.
Objectif 2. Mener un test pilote du traitement révisé dans lequel nous (a) démontrons que lorsque la thérapie est mise en œuvre avec fidélité, des réductions cliniquement significatives des symptômes dépressifs et de l'utilisation des AOD se produisent ; (b) estimer la taille probable de l'effet ; et (c) étudier les mécanismes sous-jacents du changement, y compris les processus cognitivo-comportementaux et de groupe et leur relation avec la dépression et les résultats du traitement AOD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Gardena, California, États-Unis, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au programme ambulatoire de traitement de la toxicomanie
- Score BDI II> 13
- Probable problème de consommation d'alcool ou de substances
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif (Béni court > 10)
- Probablement trouble bipolaire ou schizophrène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Les clients sont invités à assister à 18 sessions CBT de groupe
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18 séances de TCC en groupe de 2 heures
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Aucune intervention: 2
Les clients reçoivent les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réductions des symptômes dépressifs mesurées par le BDI II
Délai: Après traitement
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Après traitement
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Réductions de l'utilisation des AOD
Délai: Après traitement
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Après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA020159 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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