- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01154309
Gruppe CBT für Depressionen und AOD-Störungen (BRIGHT2)
Kognitive Verhaltenstherapie der Gruppe für Depressionen und Alkohol- und andere Drogenstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1. Eine bestehende Gruppentherapie (KVT für Depressionen) anzupassen, eine manualisierte Behandlung und begleitende Umsetzungsmaßnahmen und Tools für den Einsatz bei Klienten mit anhaltenden depressiven Symptomen und AOD-Störungen zu erstellen und vorläufige Einschätzungen der Behandlung aus Patienten- und Anbietersicht zu erhalten.
Ziel 2. Durchführung eines Pilottests der überarbeiteten Behandlung, in dem wir (a) zeigen, dass bei originalgetreuer Durchführung der Therapie klinisch signifikante Verringerungen der depressiven Symptome und des AOD-Einsatzes auftreten; (b) Schätzung der wahrscheinlichen Effektgröße; und (c) Untersuchung der zugrunde liegenden Mechanismen der Veränderung, einschließlich kognitiver Verhaltens- und Gruppenprozesse und ihrer Beziehung zu Depressionen und AOD-Behandlungsergebnissen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Gardena, California, Vereinigte Staaten, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in ein ambulantes Drogenmissbrauchsprogramm
- BDI-II-Wert >13
- Wahrscheinliches Alkohol- oder Drogenproblem
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung (Short Blessed > 10)
- Wahrscheinlich bipolare oder schizophrene Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Kunden werden eingeladen, an 18 CBT-Gruppensitzungen teilzunehmen
|
18 Sitzungen 2-stündiger Gruppen-CBT
|
Kein Eingriff: 2
Kunden erhalten die übliche Betreuung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Reduktion depressiver Symptome gemessen am BDI II
Zeitfenster: Nachbehandlung
|
Nachbehandlung
|
Reduzierung des AOD-Einsatzes
Zeitfenster: Nachbehandlung
|
Nachbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA020159 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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