15 kuukauden tutkimus aikuisille, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja jotka on vangittu
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Janssen Scientific Affairs, LLC
Viidentoista kuukauden, tuleva, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, avoin, joustava annostutkimus paliperidonipalmitaatista verrattuna oraaliseen antipsykoottiseen hoitoon hoidon epäonnistumisen viivästymisessä skitsofreniaa sairastavilla aikuisilla, jotka ovat olleet vangittuina
Tutkimuksessa arvioidaan paliperidonipalmitaatin käyttöä oraaliseen antipsykoottiseen hoitoon verrattuna, jotta tutkimussuunnitelman mukainen hoito epäonnistuu yli 15 kuukaudella potilailla, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja jotka ovat olleet vangittuina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata paliperidonipalmitaatin ja oraalisen antipsykoottisen hoidon tehokkuutta viivästyttäessään aikaa protokollan määrittelemään hoidon epäonnistumiseen yli 15 kuukauden ajan potilailla, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja jotka ovat olleet vangittuina.
Protokollan määrittelemä hoidon epäonnistuminen määritellään pidätyksellä, psykiatrisella sairaalahoidolla, psykiatristen palvelujen lisäämisellä välittömän sairaalahoidon estämiseksi, antipsykoottisen hoidon keskeyttäminen riittämättömän tehon vuoksi, hoidon täydentäminen toisella psykoosilääkkeellä riittämättömän tehon vuoksi, antipsykoottisen hoidon keskeyttäminen turvallisuuden tai psykoosihoidon vuoksi. tai tehnyt itsemurhan.
Pöytäkirjaa muutettiin 15. maaliskuuta 2011 vastaamaan muutoksia sisällyttämis-/poissulkemiskriteereissä sekä tutkimuksen tavoitteissa.
Potilaat saavat joko paliperidonipalmitaattia 78, 117, 156 tai 234 mg kuukaudessa injektiona 15 kuukauden ajan TAI suun kautta otettavaa aripipratsolia, haloperidolia, olantsapiinia, paliperidonia, perfenatsiinia, ketiapiinia ja risperidonia lääkärin valitsemilla annoksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico
-
-
-
-
Arizona
-
Bullhead City, Arizona, Yhdysvallat
-
Tuscon, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
-
Escondido, California, Yhdysvallat
-
Glendale, California, Yhdysvallat
-
Imperial, California, Yhdysvallat
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
-
National City, California, Yhdysvallat
-
Oakland, California, Yhdysvallat
-
Oceanside, California, Yhdysvallat
-
Pico Rivera, California, Yhdysvallat
-
Riverside, California, Yhdysvallat
-
San Bernadino, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
San Fran Cisco, California, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat
-
New London, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
-
Witchita, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat
-
Willingboro, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat
-
Willoughby, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Desoto, Texas, Yhdysvallat
-
Irving, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
Wharton, Texas, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumuslomake.
- Hänen on vastattava onnistuneesti kaikkiin tietoisen suostumuksen tietokilpailun kysymyksiin ja osoitettava, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Sinulla on nykyinen skitsofreniadiagnoosi
- Enintään 1 suun kautta otettava antipsykootti satunnaistamista edeltävänä päivänä
- on asetettu säilöön vähintään kahdesti, joista toinen on johtanut vankilaan 24 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista, ja viimeinen vapautus tapahtui 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä seulontapäivää
- tutkijan mielestä he voivat hyötyä muutoksesta aiemmassa antipsykoottisessa hoidossaan
- oltava käytettävissä nimetty henkilö (esim. perheenjäsen, tapauspäällikkö, läheinen, koe-/ehdonalaisvastaava), joka tuntee potilaan ja on yleisesti perillä potilaan päivittäisistä toiminnoista ja joka suostuu ilmoittamaan muutoksista tutkimuspaikan henkilökunnalle potilaiden olosuhteissa, joissa potilas ei pysty antamaan näitä tietoja, kuten pidätykset, protokollan mukaiset sairaalahoidot, ensiapukäynnit, kodittomiksi joutuminen jne.
- Heillä on joko osoite tai puhelinnumero, josta he ovat tavoitettavissa, tai olla nimetyn henkilön tavoitettavissa
- On suostuttava saavansa säännöllisiä injektioita 15 kuukauden ajan, jos hänet määrätään satunnaisesti paliperidonipalmitaattihoitoryhmään, tai jatkaa suun kautta otettavaa tutkimuslääkityshoitoa 15 kuukauden ajan, jos hänet määrätään satunnaisesti oraaliseen antipsykoottiseen hoitoryhmään
- Naisten tulee olla postmenopausaalisia (vähintään 2 vuotta), kirurgisesti steriilejä (kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanjohdinpoisto, munanjohtimien sidonta tai muuten kyvyttömiä tulemaan raskaaksi), pidättyväinen tai seksuaalisesti aktiivinen, heillä on oltava erittäin tehokas ehkäisymenetelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat, yliherkkyys (anafylaksiatyyppinen reaktio) tai intoleranssi risperidonille tai paliperidonille
- Käyttää aktiivisesti suonensisäisiä huumeita viimeisen 3 kuukauden aikana tai sinulla on opiaattiriippuvuushäiriö
- Tee seulonnassa positiivinen virtsan huumeiden seulontatesti barbituraateille, kokaiinille, amfetamiinille tai opiaateille
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta
- Olet saanut ruiskeena annettavaa antipsykoottista hoitoa 2 injektiosyklin aikana ennen seulontaa
- Sai hoidon klotsapiinilla 3 kuukauden sisällä seulonnasta
- Ovat tutkijan mielestä korkeassa väkivallan riskissä seuraavan 15 kuukauden aikana
- jotka ovat syyllistyneet seksuaalirikoksiin, mukaan lukien törkeät seksuaalirikokset, lasten ahdistelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 001
paliperidonipalmitaatti 78 117 156 tai 234 mg kuukausittainen injektio 15 kuukauden ajan
|
78, 117, 156 tai 234 mg kuukausittainen injektio 15 kuukauden ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 002
aripipratsolia joustavalla annostuksella tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
joustava annostus tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 003
haloperidolia joustavasti tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
joustava annostus tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 004
olantsapiinia joustavasti tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
joustava annostus tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 005
paliperidonin joustava annostus tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
joustava annostus tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 006
perfenatsiinia joustavalla annostuksella tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
joustava annostus tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 007
Ketiapiinin joustava annostus tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
joustava annostus tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 008
risperidonin joustava annostus tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
joustava annostus tutkimuslääkärin määräämällä tavalla 15 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäisen hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 15. kuukauteen asti
|
Aika ensimmäiseen hoidon epäonnistumiseen oli aika osallistujan satunnaistamisesta ensimmäiseen hoidon epäonnistumiseen, joka oli yhdistetty päätetapahtuma, joka koostui mistä tahansa seuraavista tapahtumista: pidätys/vangitseminen, psykiatrinen sairaalahoito, antipsykoottisen hoidon keskeyttäminen turvallisuuden tai siedettävyyden vuoksi, hoidon täydentäminen toinen psykoosilääke riittämättömän tehon vuoksi, antipsykoottisen hoidon keskeyttäminen riittämättömän tehon vuoksi, psykiatrisen palvelun tason nostaminen välittömän psykiatrisen sairaalahoidon estämiseksi, itsemurha.
Hoito epäonnistuneiden tapahtumien seurantalautakunta (EMB), joka oli sokaissut yksittäisen osallistujan hoitomääräyksen suhteen, määritti ensimmäisen hoidon epäonnistumistapahtuman esiintymisen ja päivämäärän.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 15. kuukauteen asti
|
|
Osallistujien prosenttiosuus kussakin tapahtumakategoriassa, jossa ensimmäinen hoito epäonnistui
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 15. kuukauteen asti
|
Ensimmäinen hoidon epäonnistuminen oli yhdistetty päätetapahtuma, joka koostui mistä tahansa seuraavista tapahtumista: pidätys/vangitseminen, psykiatrinen sairaalahoito, antipsykoottisen hoidon keskeyttäminen (D/C) turvallisuuden tai siedettävyyden vuoksi, hoidon täydentäminen toisella psykoosilääkkeellä riittämättömän tehon vuoksi, psykoosilääkkeen lopettaminen riittämättömästä tehosta johtuva hoito, psykiatristen palveluiden tason nousu uhkaavan psykiatrisen sairaalahoidon estämiseksi, itsemurha.
Hoito epäonnistuneiden tapahtumien seurantalautakunta (EMB), joka oli sokaissut yksittäisen osallistujan hoitomääräyksen suhteen, määritti ensimmäisen hoidon epäonnistumistapahtuman esiintymisen ja päivämäärän.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat hoidon epäonnistumisen mistä tahansa tapahtumasta ja jokaisesta tapahtumakategoriasta, arvioitiin.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 15. kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen psykiatriseen sairaalahoitoon tai pidätykseen/vangitsemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 15. kuukauteen asti
|
Parametrien määrittämisaika, jossa tarkastellaan vain kahta hoidon epäonnistumisen komponenttitapahtumaa: pidätys tai vangitseminen ja psykiatrinen sairaalahoito.
Pidätys määriteltiin osallistujan pidättämiseksi laillisen viranomaisen toimesta mistä tahansa syystä.
Vangitseminen määriteltiin lainvalvojan tahdosta riippumattomaksi vangitukseksi.
Psykiatrinen sairaalahoito oli psykiatrinen sairaalahoito, joka johtui osallistujan kliinisesti merkittävästä skitsofrenian oireiden pahenemisesta.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 15. kuukauteen asti
|
|
Henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn (PSP) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon kokonaiskeston aikana
Aikaikkuna: Perustaso 15 kuukauteen asti
|
PSP-pisteet arvioivat osallistujan esiintymisen vaikeusasteen 1 kuukauden aikana neljällä käyttäytymisalueella: a) sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, b) henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, c) itsehoito ja d) häiritsevä ja aggressiivinen käytös.
Tutkijat arvioivat osallistujien vaikeusasteen kullakin neljällä alueella käyttämällä 6-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = poissa - 5 = erittäin vaikea).
Verkkotunnuksen arviot muutettiin sitten PSP-kokonaispisteiksi, jotka vaihtelivat 1–100.
Korkeammat PSP-kokonaispisteet tarkoittavat parempaa toimintaa.
Pistemäärä 71 ja 100 välillä edustaa normaalista lievää toimintahäiriötä; pistemäärä 31 ja 70 välillä edustaa vaikeusastetta; ja pistemäärä <=30 tarkoittaa huonoa toimintaa, joka vaatii intensiivistä valvontaa.
|
Perustaso 15 kuukauteen asti
|
|
Aika ensimmäiseen psykiatriseen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 15. kuukauteen asti
|
Aika-parametri, joka tarkastelee vain yhtä hoidon epäonnistumisen komponenttitapahtumaa: psykiatrista sairaalahoitoa.
Aika ensimmäiseen psykiatriseen sairaalahoitoon oli psykiatrinen sairaalahoidon saapumispäivä, joka on kirjattu "Hoidon epäonnistumisen arviointiin - Psykiatrinen sairaalahoito".
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 15. kuukauteen asti
|
|
Muutos perustasosta kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman - vakavuus (CGI-S) -pisteissä hoidon kokonaiskeston aikana
Aikaikkuna: Perustaso 15 kuukauteen asti
|
CGI-S-luokitusasteikko oli 7-pisteinen maailmanlaajuinen arvio oireiden vaikeudesta, ja lääkäri määritti pisteet seuraavasti: 1 = ei sairas, 2 = erittäin lievä, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = huomattava, 6 = vakava, ja 7 = Erittäin vakava.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi sairaus.
|
Perustaso 15 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bell Lynum KS, Henderson DC, Wright HJ, Gogate JP, Kim E. Treatment Effect With Paliperidone Palmitate Compared With Oral Antipsychotics in Black/African American Patients With Schizophrenia and a History of Criminal Justice System Involvement: A Post Hoc Analysis of the PRIDE Study. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 23;82(2):20m13356. doi: 10.4088/JCP.20m13356.
- Alphs L, Mao L, Lynn Starr H, Benson C. A pragmatic analysis comparing once-monthly paliperidone palmitate versus daily oral antipsychotic treatment in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2016 Feb;170(2-3):259-64. doi: 10.1016/j.schres.2015.12.012. Epub 2015 Dec 29.
- Alphs L, Bossie C, Mao L, Lee E, Starr HL. Treatment effect with paliperidone palmitate compared with oral antipsychotics in patients with recent-onset versus more chronic schizophrenia and a history of criminal justice system involvement. Early Interv Psychiatry. 2018 Feb;12(1):55-65. doi: 10.1111/eip.12271. Epub 2015 Sep 25.
- Alphs L, Benson C, Cheshire-Kinney K, Lindenmayer JP, Mao L, Rodriguez SC, Starr HL. Real-world outcomes of paliperidone palmitate compared to daily oral antipsychotic therapy in schizophrenia: a randomized, open-label, review board-blinded 15-month study. J Clin Psychiatry. 2015 May;76(5):554-61. doi: 10.4088/JCP.14m09584.
- Alphs L, Mao L, Rodriguez SC, Hulihan J, Starr HL. Design and rationale of the Paliperidone Palmitate Research in Demonstrating Effectiveness (PRIDE) study: a novel comparative trial of once-monthly paliperidone palmitate versus daily oral antipsychotic treatment for delaying time to treatment failure in persons with schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2014 Dec;75(12):1388-93. doi: 10.4088/JCP.13m08965.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Olantsapiini
- Aripipratsoli
- Paliperidonipalmitaatti
- Ketiapiinifumaraatti
- Risperidoni
- Perfenatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR015625
- R092670SCH3006 (MUUTA: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .