Artemether-Lumefantrine tehokkuus Guinea-Bissaussa
Coartemin rutiinikäyttö Plasmodium Falciparumia sairastavien oireisten lasten hoitoon Bandimin terveyskeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset Bandimin alueelta Bissaussa, jotka hakevat lääkärin apua ja joille suositellaan malarian hoitoa nykyisten rutiinien mukaisesti, otetaan mukaan seuraavasti:
Kaikki malarian kliinisen diagnoosin saaneet lapset rekisteröidään ja kerätään perustiedot. Näistä osallistumiskriteerit täyttävät lapset otetaan mukaan seurantatutkimukseen.
Tutkimuksen seurantaosaan kuuluvien lasten luona käydään päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 35 ja päivänä 42. Jokaisella käynnillä arvioidaan lapsen kunto, täytetään kyselylomake ja otetaan malariakalvo ja noin 100 µl verta suodatinpaperille (PCR-analyysiä varten uusiutuvan parasitemian tapauksessa). Lisäksi seitsemäntenä päivänä otetaan 100 μl verta suodatinpaperille lääkeanalyysiä varten.
Lapset, joilla on vain yksi seuraavista menetelmistä havaittu parasitamia, suljetaan pois tehokkuuden lopullisista analyyseistä: 1) malariakalvo, 2) RDT ja 3) PCR.
Jos vanhemmat eivät varmista, että lapset saavat oikean lääkityksen, mikä johtaa korkeaan uusiutumiseen ja/tai alhaiseen lääkepitoisuuteen seitsemäntenä päivänä, kansallisen malariaohjelman politiikkaa tulee arvioida uudelleen. Jos terveydenhuoltohenkilöstö ei noudata Malariaohjelman ohjeita, syyt siihen tulisi selvittää paremman noudattamisen varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau, 1004
- Bandim Health Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Määräsi malarialääkettä Bandimin terveyskeskuksessa
- P. falciparum -parasiitteja paksussa kalvossa ja/tai positiivinen RDT
- Bandim-osoite on tiedossa (seurannan mahdollistamiseksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden vanhemmat eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Vaikean malarian merkit, kuten kouristukset tai vaikea anemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Coartem, klorokiini, kiniini
Mukaan otetaan kaikki lapset, joilla on positiivinen malariatesti.
Tulokset osaanalysoidaan rutiiniterveyshenkilöstön antaman hoidon mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACPR päivä 42
Aikaikkuna: päivä 42
|
Malariadiat tutkitaan viikoittain seurannan aikana päivään 42 asti.
Riittävä kliininen ja parasitologinen paranemisaste on laskettu päivälle 42.
|
päivä 42
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ACPR päivä 28
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Seurannan aikana 42 päivää
|
Kaikki mahdolliset sivuvaikutukset kirjataan 42 päivää kestävän seurannan aikana.
|
Seurannan aikana 42 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AL-eff 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .