Eficácia da Arteméter-Lumefantrina na Guiné-Bissau
Uso Rotineiro do Coartem no Tratamento de Crianças Sintomáticas com Plasmodium Falciparum no Centro de Saúde de Bandim
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As crianças da área de Bandim em Bissau que procuram aconselhamento médico e que recebem tratamento recomendado para a malária de acordo com as rotinas em vigor serão incluídas da seguinte forma:
Todas as crianças com diagnóstico clínico de malária serão registradas e informações básicas coletadas. Dessas, as crianças que preencherem os critérios de inclusão serão incluídas em um estudo de acompanhamento.
As crianças incluídas na parte de acompanhamento do estudo serão visitadas no dia 7, dia 14, dia 21, dia 28, dia 35 e dia 42. A cada visita será avaliado o estado da criança, será preenchido um questionário e será feito um filme de malária e aproximadamente 100 µl de sangue em papel-filtro (para análise de PCR em caso de re-parasitemia). Além disso, no dia sete, 100 μl de sangue em papel de filtro serão coletados para análise de drogas.
Crianças com parasitemia detectada por apenas um dos seguintes métodos serão excluídas das análises finais de eficácia: 1) filme de malária, 2) RDT e 3) PCR.
Se os pais não garantirem que as crianças recebam a medicação correta, resultando em uma alta taxa de recrudescência e/ou baixa concentração da droga no sétimo dia, a política do Programa Nacional de Malária deve ser reavaliada. Se o pessoal de saúde não seguir as orientações do Programa Nacional de Malária, as razões devem ser elucidadas para garantir uma melhor adesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Guiné-Bissau, 1004
- Bandim Health Project
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prescreveu um antimalárico no Posto de Saúde de Bandim
- Tendo parasitas P. falciparum em uma película espessa e/ou um RDT positivo
- O endereço do Bandim é conhecido (para permitir o acompanhamento).
Critério de exclusão:
- Crianças cujos pais não aceitam participar do estudo.
- Sinais de malária grave, como convulsão ou anemia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coartem, cloroquina, quinina
Todas as crianças com teste de malária positivo serão incluídas.
Os resultados serão subanalisados de acordo com o tratamento dado pela equipe de saúde de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ACPR dia 42
Prazo: dia 42
|
As lâminas de malária serão examinadas semanalmente durante o acompanhamento até o dia 42.
A taxa de cura clínica e parasitológica adequada será calculada para o dia 42.
|
dia 42
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ACPR dia 28
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos colaterais
Prazo: Durante o acompanhamento por 42 dias
|
Todos os possíveis efeitos colaterais serão registrados durante os 42 dias de acompanhamento.
|
Durante o acompanhamento por 42 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AL-eff 2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .