Efficacité de l'artéméther-luméfantrine en Guinée-Bissau
L'utilisation systématique de Coartem pour le traitement des enfants symptomatiques atteints de Plasmodium Falciparum au centre de santé de Bandim
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enfants de la région de Bandim à Bissau qui demandent un avis médical et qui sont recommandés pour un traitement contre le paludisme conformément aux routines actuelles seront inclus comme suit :
Tous les enfants recevant le diagnostic clinique de paludisme seront enregistrés et des informations de base seront collectées. Parmi ces derniers, les enfants remplissant les critères d'inclusion seront inclus dans une étude de suivi.
Les enfants inclus dans la partie de suivi de l'étude seront visités le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35 et le jour 42. A chaque visite l'état de l'enfant sera évalué, un questionnaire sera rempli et un frottis de paludisme et environ 100 µl de sang sur papier filtre (pour analyse PCR en cas de reparasitémie) seront prélevés. De plus, le septième jour, 100 μl de sang sur papier filtre seront prélevés pour analyse de drogue.
Les enfants atteints de parasitémie détectés par une seule des méthodes suivantes seront exclus des analyses finales de l'efficacité : 1) film sur le paludisme, 2) TDR et 3) PCR.
Si les parents ne s'assurent pas que les enfants reçoivent les bons médicaments, ce qui entraîne un taux élevé de recrudescence et/ou une faible concentration de médicaments le septième jour, la politique du Programme national de lutte contre le paludisme doit être réévaluée. Si le personnel de santé ne suit pas les directives du programme national de lutte contre le paludisme, les raisons doivent être élucidées afin d'assurer une meilleure adhésion.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Guinée-Bissau, 1004
- Bandim Health Project
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prescrit un antipaludéen au Centre de Santé de Bandim
- Avoir des parasites P. falciparum dans une goutte épaisse et/ou un TDR positif
- L'adresse Bandim est connue (pour permettre le suivi).
Critère d'exclusion:
- Enfants dont les parents n'acceptent pas de participer à l'étude.
- Signes de paludisme grave tels que convulsions ou anémie grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Coartem, chloroquine, quinine
Tous les enfants dont le test de dépistage du paludisme est positif seront inclus.
Les résultats seront sous-analysés en fonction du traitement administré par le personnel de santé de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ACPR jour 42
Délai: jour 42
|
Les lames de paludisme seront examinées chaque semaine pendant le suivi jusqu'au jour 42.
Le taux de guérison clinique et parasitologique adéquat sera calculé pour le jour 42.
|
jour 42
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
ACPR jour 28
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets secondaires
Délai: Pendant le suivi pendant 42 jours
|
Tous les effets secondaires possibles seront enregistrés au cours du suivi de 42 jours.
|
Pendant le suivi pendant 42 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AL-eff 2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .