Artemether-Lumefantrine Эффективность в Гвинее-Бисау
Рутинное использование Коартема для лечения детей с симптомами Plasmodium falciparum в Центре здоровья Bandim
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дети из района Бандим в Бисау, которые обращаются за медицинской помощью и которым рекомендовано лечение от малярии в соответствии с действующими процедурами, будут включены следующим образом:
Все дети, которым поставлен клинический диагноз малярии, будут зарегистрированы, и будет собрана основная информация. Из них дети, отвечающие критериям включения, будут включены в последующее исследование.
Дети, включенные в последующую часть исследования, будут посещены на 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й и 42-й день. При каждом посещении будет оцениваться состояние ребенка, заполняться анкета и браться малярийная пленка и примерно 100 мкл крови на фильтровальной бумаге (для ПЦР-анализа в случае повторной паразитемии). Кроме того, на седьмой день будет взято 100 мкл крови на фильтровальной бумаге для анализа на наркотики.
Дети с паразитемией, обнаруженной только одним из следующих методов, будут исключены из окончательного анализа эффективности: 1) малярийная пленка, 2) ДЭТ и 3) ПЦР.
Если родители не следят за тем, чтобы дети получали правильное лекарство, что приводит к высокой частоте рецидивов и/или низкой концентрации лекарства на седьмой день, необходимо пересмотреть политику Национальной программы по борьбе с малярией. Если медицинский персонал не следует рекомендациям Национальной программы по борьбе с малярией, причины этого должны быть выяснены, чтобы обеспечить лучшее соблюдение режима лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Гвинея-Бисау, 1004
- Bandim Health Project
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Прописал противомалярийный препарат в поликлинике Бандим.
- Наличие паразитов P. falciparum в толстой пленке и/или положительный результат ДЭТ
- Адрес Bandim известен (чтобы разрешить последующие действия).
Критерий исключения:
- Дети, родители которых не принимают участие в исследовании.
- Признаки тяжелой малярии, такие как судороги или тяжелая анемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Коартем, хлорохин, хинин
Будут включены все дети с положительным тестом на малярию.
Результаты будут субанализированы в соответствии с лечением, проводимым обычным медицинским персоналом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АКПП день 42
Временное ограничение: день 42
|
Малярийные препараты будут исследоваться еженедельно во время последующего наблюдения до 42-го дня.
Адекватная частота клинического и паразитологического излечения будет рассчитана на 42-й день.
|
день 42
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
АКПП день 28
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: При наблюдении в течение 42 дней
|
Все возможные побочные эффекты будут зарегистрированы в течение 42 дней наблюдения.
|
При наблюдении в течение 42 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AL-eff 2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .