Efectividad de arteméter-lumefantrina en Guinea-Bissau
El uso rutinario de Coartem para el tratamiento de niños sintomáticos con Plasmodium falciparum en el Centro de Salud Bandim
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los niños del área de Bandim en Bissau que buscan consejo médico y a quienes se les recomienda tratamiento para la malaria de acuerdo con las rutinas actuales se incluirán de la siguiente manera:
Todos los niños que reciban el diagnóstico clínico de malaria serán registrados y se recopilará la información básica. De estas, los niños que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en un estudio de seguimiento.
Los niños incluidos en la parte de seguimiento del estudio serán visitados el día 7, día 14, día 21, día 28, día 35 y día 42. En cada visita se evaluará el estado del niño, se rellenará un cuestionario y se tomará una película de malaria y aproximadamente 100 µl de sangre en papel filtro (para análisis PCR en caso de reparasitemia). Además, el séptimo día se tomarán 100 μl de sangre en papel de filtro para análisis de drogas.
Los niños con parasitemia detectada por uno solo de los siguientes métodos serán excluidos de los análisis finales de efectividad: 1) película de malaria, 2) RDT y 3) PCR.
Si los padres no se aseguran de que los niños reciban la medicación correcta, lo que resulta en una alta tasa de recrudecimiento y/o una baja concentración del fármaco en el séptimo día, se debe reevaluar la política del Programa Nacional de Malaria. Si el personal de salud no sigue los lineamientos del Programa Nacional de Malaria, se deben dilucidar las razones por las cuales se debe asegurar una mejor adherencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bissau Codex
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Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bisáu, 1004
- Bandim Health Project
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recetó un antipalúdico en el Centro de Salud de Bandim
- Tener parásitos P. falciparum en una gota gruesa y/o una RDT positiva
- Se conoce la dirección de Bandim (para habilitar el seguimiento).
Criterio de exclusión:
- Niños cuyos padres no acepten participar en el estudio.
- Signos de paludismo grave, como convulsiones o anemia grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Coartem, cloroquina, quinina
Se incluirán todos los niños con una prueba de malaria positiva.
Los resultados se subanalizarán de acuerdo con el tratamiento dado por el personal de salud de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ACPR día 42
Periodo de tiempo: dia 42
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Los portaobjetos de malaria se examinarán semanalmente durante el seguimiento hasta el día 42.
La tasa de curación clínica y parasitológica adecuada se calculará para el día 42.
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dia 42
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ACPR día 28
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento durante 42 días
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Todos los posibles efectos secundarios se registrarán durante los 42 días de seguimiento.
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Durante el seguimiento durante 42 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AL-eff 2010
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